醫線藥聞

1. 3月14日，NMPA官網顯示，信達生物IGF-1R單抗替妥尤單抗N01注射液（IBI311）獲批上市，用于治療甲狀腺眼?。═ED）。這是中國甲狀腺眼病治療領域70年來第一款新藥。

2. 3月14日，NMPA官網顯示，正大天晴/康方生物的派安普利單抗獲批新適應癥，用于聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌（NPC）。派安普利單抗由康方生物自主研發，并由正大天晴合作開發和商業化，是目前唯一采用IgG1亞型并進行Fc段改造的新型差異化PD-1單抗。

3. 3月14日，NMPA官網顯示，恒瑞醫藥的富馬酸泰吉利定注射液新適應癥上市申請已獲批準，用于治療骨科手術后中重度疼痛。富馬酸泰吉利定注射液是μ阿片受體（MOR）偏向性小分子激動劑，適用于術后鎮痛治療。

4. 3月14日，CDE官網公示，炎明生物申報的1類新藥PTT-936口服凍干粉獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。公開資料顯示，這是炎明生物自主研發的全新作用機制的小分子先天免疫激動劑，為一款ALPK1小分子激動劑。

投融藥事

1. 3月14日，智康弘義宣布，已與默沙東（MSD）達成臨床試驗合作協議，將在全球范圍內開展一項針對局部晚期或轉移性實體瘤患者的1/2期臨床試驗，以評估智康弘義的BC3195（靶向CDH3的抗體偶聯藥物）與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合用藥的效果。根據協議條款，智康弘義將開展一項1/2期臨床試驗，以評估BC3195與帕博利珠單抗聯用的安全性和有效性。智康弘義和默沙東各自保留其相應化合物的所有商業權利。

科技藥研

1. 近日，Nature Medicine上發表了一項針對輕度阿爾茨海默?。ˋD）患者的間充質干細胞（MSC）療法2a期臨床試驗結果。該研究評估了名為laromestrocel（Lomecel-B）的異體MSC制劑在AD患者中的安全性和有效性。結果顯示，Lomecel-B在單次和多次給藥中均表現出良好的安全性，并在減緩腦萎縮和改善認知功能方面顯示出潛在療效，部分用藥劑量下，患者腦萎縮速度可降低57%。

[1] Rash, B.G., Ramdas, K.N., Agafonova, N. et al. Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03559-0