醫線藥聞

1. 4月18日，人福醫藥(600079.SH)公告稱，公司全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥，擬用于晚期實體瘤患者。

2. 4月18日，恒瑞醫藥公告，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥是具有全球自主知識產權的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，用于改善血糖和減輕體重。

3. 4月17日，據CDE官網消息，北京吉諾衛生物科技有限公司、吉諾衛（河北）生物科技有限公司、吉諾衛（廊坊臨空自貿區）生物制品有限公司聯合申請藥品“重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細胞）”，獲得臨床試驗默示許可，用于主動免疫的疫苗，適用于60歲及以上人群，以預防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

4. 4月17日，北大醫藥（000788）發布公告，近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。此次獲批的藥品為鹽酸昂丹司瓊片，規格為4mg，屬于化學藥品，原藥品批準文號為國藥準字H10970155。該藥品主要用于治療細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及手術后的惡心嘔吐。

投融藥事

1. 4月18日，紐歐申醫藥宣布完成數千萬美元的A輪融資。本輪融資將用于推進紐歐申醫藥核心研發項目的臨床開發，包括已完成1期臨床試驗的針對癲癇、情感障礙和疼痛等多個適應癥的NS-041（選擇性KCNQ2/3通道激動劑）項目和針對精神分裂癥以及阿爾茨海默病等老年癡呆伴隨的激越癥狀的NS-136（M4毒蕈堿型乙酰膽堿受體正向變構調節劑）項目，以及推進針對難治性抑郁癥、阿爾茨海默病和帕金森病等多個項目的IND開發。

2. 4月14日，南京高校科技成果轉化天使基金與南京未來產業天使基金直投項目投決會審議通過了對元邁細胞的投資計劃，預計近日完成協議簽署。作為一家專注于巨噬細胞免疫治療藥物研發的企業，元邁細胞致力于解決胃癌、肝癌、前列腺癌等實體瘤及自身免疫性疾病的臨床難題，其創新的CAR巨噬細胞技術備受關注。

科技藥研

1.近日，東北大學理學院徐章潤唯一通訊在Nature Communications 上在線發表題為“FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics”的研究論文。研究展示了一種雙重識別F?rster共振能量轉移（drFRET）策略，使用核酸探針檢測N-乙酰神經氨酸修飾的RNA，從而能夠從最少的生物流體（10μl初始生物流體）中對小細胞外囊泡（sEV）上的glycoRNA進行靈敏、選擇性的分析。

[1]Ren, T., Zhang, Y., Tong, Y. et al. FRET imaging of glycoRNA on small extracellular vesicles enabling sensitive cancer diagnostics. Nat Commun 16, 3391 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58490-2