醫線藥聞

1. 4月24日，CDE正式批準上海賽爾欣生物醫療科技有限公司“人自體多克隆調節性T細胞注射液”臨床試驗申請（受理號：CXSL2500094），適應癥為肌萎縮側索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。

2. 4月25日，中國生物制藥有限公司宣布，集團聯合開發的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市：1、與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯合用藥，用于復發或轉移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療；2、作為單藥治療，適用于接受過鉑類化療期間或之后出現疾病進展，且至少接受過一種其他先前治療的轉移性非角化性鼻咽癌成人患者。

3. 近日，CDE官網公示，施能康醫藥申報的1類新藥SNK-2726注射液獲批臨床，擬開發治療高血壓。這是華東醫藥和施能康醫藥正在共同開發的一款靶向血管緊張素原（AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物。

4. 4月24日，CDE網站公示，合源生物自主研發的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達?）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得默示許可，用于治療難治性狼瘡腎炎（Lupus Nephritis, LN）。

投融藥事

1. 4月24日，澤安生物醫藥（LTZ Therapeutics）宣布超額完成A+輪融資，成功募集4000萬美元。本輪新募資金將主要用于支持澤安生物醫藥首款候選藥物LTZ-301的1期臨床研究，推動第二款候選藥物LTZ-232針對泛實體瘤適應癥的IND申報準備工作，同時，助力其他早期項目的研發和全球團隊的擴展。

科技藥研

1. 近日，來自加拿大麥克馬斯特大學的Gerard D. Wright研究團隊和美國伊利諾伊大學芝加哥分校藥學院的Alexander S. Manki和Yury S. Polikanov研究團隊合作在Nature雜志發表了文章A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome，該研究鑒定出一種新型的廣譜環肽抗生素lariocidin，它通過靶向細菌核糖體來抑制蛋白質合成。。

[1]Jangra, M., Travin, D.Y., Aleksandrova, E.V. et al. A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome. Nature 640, 1022–1030 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08723-7