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1. 4月25日,祐森健恒生物醫藥(上海)有限公司的開發的IL-17A口服小分子抑制劑UA026獲國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展其用于銀屑病適應癥的臨床試驗。UA026是國內首個進入臨床階段的口服小分子制劑,是潛在的FIC藥物。
2. 4月28日,士澤生物宣布,其開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生多巴胺能神經前體細胞注射液(XS411注射液)的新藥注冊臨床試驗1期及2期申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療早發性帕金森病。
3. 近日,蘇州血霽生物科技有限公司宣布,其開發的血小板注射液細胞新藥XJ-PLT-001獲得美國FDA授予孤兒藥資格,用于巨大血小板綜合癥(BSS)這類罕見病。
4. 4月25日,石藥集團(1093.HK)宣布,其自主研發的化學1類新藥SYH2068注射液(雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。該藥具有預防動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的潛力。
1. 4月28日,德國默克(Merck KGaA)宣布已與SpringWorks達成最終協議,將以現金每股47美元的價格收購后者,企業價值為30億歐元(約34億美元),股權價值約為39億美元。該交易已獲得德國默克和SpringWorks董事會的一致批準,預計將于2025年下半年完成,但須滿足慣例成交條件,包括SpringWorks股東的批準和獲得所需的監管批準。
1. 近日,圣裘德兒童研究醫院免疫系遲洪波團隊在Nature上發表了文章VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy。該文章通過CRISPR篩選新的腫瘤免疫逃逸分子-VDAC2,靶向敲除VDAC2促進BAK激活誘導的細胞死亡和I型IFN反應介導的免疫活化,進而實現良好的抗腫瘤效果。
[1]Yuan, S., Sun, R., Shi, H. et al. VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy. Nature 640, 1062–1071 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08732-6