醫(yī)線藥聞

1. 4月28日，CDE官網(wǎng)顯示，由英矽智能申報的INS018_055片擬納入突破性治療品種，適應癥為特發(fā)性肺纖維化。INS018_055是一款全球首創(chuàng)的全新機制抗特發(fā)性肺纖維化小分子抑制劑，由英矽智能自主研發(fā)的生成式人工智能平臺Pharma.AI發(fā)現(xiàn)和設計。

2. 4月29日，CDE官網(wǎng)公示，諾誠健華申報的1類新藥ICP-248片擬納入突破性治療品種，用于既往接受過免疫化療和布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）治療的復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。這是諾誠健華研發(fā)的BCL2抑制劑。

3. 4月28日，信立泰公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0140片（項目代碼：SAL0140）開展治療未控制高血壓的臨床試驗。

4. 4月27日，昂利康公告，公司注射用ALK-N001獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。注射用ALK-N001是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型小分子偶聯(lián)藥物，公司通過許可授權獲得該藥物在許可區(qū)域內開發(fā)的權益。

投融藥事

1. 近日，勃林格殷格翰與專注于開發(fā)新型合成致死療法的精準腫瘤醫(yī)學公司Tessellate Bio宣布達成研究合作并簽署全球許可協(xié)議，雙方將共同開發(fā)針對癌癥患者的全球首創(chuàng)口服藥物的精準療法。根據(jù)協(xié)議條款，Tessellate Bio將獲得包括預付款、研究經費、技術里程碑付款在內的近期款項，以及基于研發(fā)成功的后續(xù)里程碑付款，總交易價值超過5億歐元。

科技藥研

1. 近日，來自瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學院的Jacob E. Corn課題組在Nature上發(fā)表了論文Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response。在本研究中，作者大規(guī)模、系統(tǒng)地繪制了人類DDR基因合成致死遺傳網(wǎng)絡。在基礎研究層面，為深入理解DDR系統(tǒng)的復雜性、冗余性及備份機制提供了強大工具與資源。

[1]Fielden, J., Siegner, S.M., Gallagher, D.N. et al. Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response. Nature 640, 1093–1102 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08815-4