醫線藥聞

1. 5月13日， 宜聯生物醫藥宣布其研發的靶向VEGF的抗體偶聯藥物（ADC）YL242獲得美國DA臨床試驗默示許可。根據新聞稿介紹，這也是宜聯生物首款針對胞外靶點的ADC藥物。該產品在中國的IND申請此前已經獲得中國NMPA受理。

2. 5月12日，石藥集團公布，該集團開發的富馬酸伏諾拉生片( 20mg、10mg )已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。富馬酸伏諾拉生為鉀離子競爭性酸阻滯劑，是一種新型的可逆性質子泵抑制劑，適用于治療反流性食管炎，以及與適當的抗生素聯用根除幽門螺桿菌。

3. 5月12日，宣泰醫藥公布，收到美國食品藥品監督管理局的通知，公司向美國FDA申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片的簡略新藥申請獲得暫時批準（TentativeApproval），達格列凈二甲雙胍緩釋片本次獲批的適應癥為：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制和降低以下風險：1）降低慢性腎臟病進展風險患者出現持續eGFR下降、終末期腎病、心血管死亡及因心力衰竭住院的風險；2）降低心力衰竭患者的心血管死亡、因心力衰竭住院及緊急心力衰竭就診風險；3）減少已確診心血管疾病或具有多重心血管危險因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的風險。

4. 5月12日，據CDE官網消息，山東泰邦生物制品有限公司聯合申請藥品“靜注人免疫球蛋白”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：原發免疫性血小板減少癥。

投融藥事

1. 近日，明慧醫藥宣布已與齊魯制藥達成一項獨家許可與合作協議，旨在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發、生產和商業化其 B7-H3 ADC（MHB088C）。根據協議，齊魯制藥將獲得 MHB088C 在上述區域的獨家權利，明慧醫藥則有望獲得總額高達 13.45 億元人民幣的付款，其中包括 2.8 億元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 億元人民幣的開發、監管和銷售里程碑付款，以及高達兩位數的凈產品銷售分成。明慧醫藥將保留大中華區外的 MHB088C 全球權利，并繼續推進這些地區的開發工作。

科技藥研

1. 近日，密歇根大學 Weiping Zou 團隊在《Nature communications》上發表了一篇研究論文——“Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion”，為我們揭開了 B7-H4 棕櫚酰化在腫瘤免疫逃逸中的神秘面紗，為癌癥治療提供了新的思路和靶點，有望改善現有療法。

[1]Yan, Y., Yu, J., Wang, W. et al. Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion. Nat Commun 16, 4254 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58552-5