“美”天新藥事-2022.03.08
醫線藥聞
1、3月7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，即將在美國啟動針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗。
2、3月7日，和譽醫藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。公開資料顯示，ABSK091是一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑。
3、3月6日，羅欣藥業集團股份有限公司創新藥替戈拉生片新適應癥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準，新增適應癥為聯用適當抗菌療法根除成人幽門螺桿菌（Hp）感染。替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB）。
4、3月6日，禮來制藥CDK4 & 6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）早期乳腺癌適應癥在中國正式上市。這是國內首個上市的早期乳腺癌CDK4/6抑制劑。
5、3月5日，宇耀生物自主研發的新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001臨床試驗申請正式獲得NMPA批準，同意針對晚期實體腫瘤開展1期臨床試驗。該靶點全球尚無同類藥物上市。美迪西為YY001提供了毒理DRF試驗。
6、日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的三特異性T細胞激活療法。
投融藥事
1、3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領投，晉成基金及深圳開天跟投。據悉，這是該公司繼2021年年初完成B++輪融資以來的又一次融資。
2、日前，微軟（Microsoft）宣布完成對Nuance Communications的收購。Nuance公司是為醫療健康機構提供對話式人工智能（conversational AI）和基于云端的環境臨床智能（ambient clinical intelligence）服務的先驅。
科技藥研
1、來自美國凱斯西儲大學和大學附屬醫院塞德曼癌癥中心（University Hospital Seidman Cancer Center）等研究機構的研究人員開發出一種新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法（CAR-T）用于治療B細胞癌癥，該方法可使癌細胞表面上的靶抗原增加三倍，從而有望極大地減少目前僅靶向CD19的CAR-T細胞療法（下稱CD19 CAR-T）中出現抗原逃逸的可能性。相關研究結果近期發表在Nature Communications期刊上[1]。
[1] Derek P. Wong et al. A BAFF ligand-based CAR-T cell targeting three receptors and multiple B cell cancers. Nature Communications, 2022, doi:10.1038/s41467-021-27853-w.
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