“美”天新藥事-2022.04.01

2022-03-31

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醫線藥聞

1、3月30日，和譽醫藥申報的ABSK043膠囊獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為惡性腫瘤。公開資料顯示，ABSK043為和譽醫藥研發的創新口服小分子PD-L1抑制劑。

2、3月30日，杭州百凱生物醫藥有限公司宣布其靶向TROP-2的創新抗體偶聯藥物（ADC）BIO-106的1期臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA批準。同日，百凱醫藥在美國正式啟動該臨床研究。

3、3月30日，康諾亞宣布，其1類新藥CM310針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉II期臨床研究（CM310NP001）達到全部療效終點，并獲得積極結果。

4、3月31日，羅氏（Roche）宣布，在研TIGIT抗體療法tiragolumab在治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的3期臨床試驗中未達到試驗主要終點。Tiragolumab是羅氏重點開發的下一代免疫檢查點抑制劑之一。

5、3月31日，日本大鵬藥品（Taiho Pharmaceutical）和旗下Taiho Oncology宣布，美國FDA已經接受futibatinib的新藥申請（NDA），用于治療攜帶FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或轉移性膽管癌經治患者。Futibatinib是一款強力選擇性不可逆FGFR1、2、3、4口服小分子抑制劑。

投融藥事

1、3月31日，瑞科生物在港交所正式上市。瑞科生物是一家創新型疫苗公司，根據招股書，該公司本次IPO募集資金將主要用于在研疫苗管線的研發。

2、3月31日，榮昌生物在上海證券交易所科創板正式上市。榮昌生物本次IPO的募集資金將主要用于生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目等。

3、3月31日，Neuron23公司宣布完成1億美元的C輪融資。本輪融資獲得的資金將用于推動該公司靶向LRRK2和TYK2的主打研發項目。LRRK2是與帕金森病和全身性炎癥疾病相關的基因。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自梅奧診所等機構的科學家們通過研究發現，攜帶ASXL1突變的慢性粒單核細胞白血病患者或許存在不同的表觀遺傳學改變，其會激活有害基因的表達并誘發癌癥快速生長，ASXL1的遺傳突變能將疾病轉化為侵襲性的急性髓性白血病。研究結果或許提供了ASXL1MT慢性粒單核細胞白血病的轉錄組和染色質圖譜的全面圖譜，并形成了一種重要的框架來幫助開發靶向作用致癌順式相互作用的新型治療性策略^[1]。

[1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6

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