“美”天新藥事-2022.04.07
醫(yī)線藥聞
1、4月6日，信達(dá)生物纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）1/2/3抑制劑佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。
2、4月6日，艾伯維（abbvie）宣布其免疫創(chuàng)新藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）第三個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，用于對(duì)一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。烏帕替尼是中國(guó)首個(gè)獲批用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的靶向療法。
3、4月6日，諾華（Novartis）宣布，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Vijoice（alpelisib）用于需要接受系統(tǒng)治療的、患有嚴(yán)重表現(xiàn)的PIK3CA相關(guān)過度生長(zhǎng)譜系（PROS）成人和2歲及以上兒童患者。Vijoice是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)PROS治療藥物，針對(duì)特定患者的PROS病的根本原因。
4、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Ionis Pharmaceuticals聯(lián)合宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）療法AZD8233（又名ION449），在治療高膽固醇血癥患者的2b期臨床試驗(yàn)中，將低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平降低73%，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。
投融藥事
1、4月7日，天益醫(yī)療在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，本次公開發(fā)行的股票數(shù)量：1473.6842萬股。
2、4月6日，蘇州銳明新藥研發(fā)有限公司宣布已于近日完成新一輪億元級(jí)融資。募集資金將主要用于公司多款產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申報(bào)、臨床探索和新項(xiàng)目的引進(jìn)。
3、4月6日，劑泰醫(yī)藥正式宣布連續(xù)完成兩輪融資，融資金額共計(jì)1.5億美元。METiS 早期由晶泰科技孵化，并致力于推動(dòng)AI藥物及遞送系統(tǒng)平臺(tái)開發(fā)，通過自主研發(fā)及積極對(duì)外合作，在小分子及核酸藥物領(lǐng)域與合作伙伴共同將更多具備高價(jià)值的藥物管線推進(jìn)至臨床階段。
4、近日，浙江亞瑟醫(yī)藥（Arthur Group）宣布完成數(shù)億元人民幣A輪融資，所得資金將用于建設(shè)亞瑟醫(yī)藥符合中國(guó)美國(guó)歐盟標(biāo)準(zhǔn)的注射劑生產(chǎn)線和以高端制劑上下游產(chǎn)品線為核心的管線搭建。同時(shí)，亞瑟也將致力推動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)采用連續(xù)化制劑工藝生產(chǎn)品種的FDA申報(bào)。
科技藥研
1、近日，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)的研究者在Cell Death & Differentiation雜志上報(bào)道了HIF-2-αSOD2-mtROS-PDI/GRP78-UPRER軸在介導(dǎo)缺氧誘導(dǎo)的BCS干化中的關(guān)鍵作用，強(qiáng)調(diào)了細(xì)胞器之間的相互作用，并為進(jìn)一步開發(fā)靶向HIF-2α抑制劑作為一種有前景的化療耐藥乳腺癌的治療策略提供了證據(jù)[1]。
[1] Yuanyuan Yan et al. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPRER axis. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPR ER axis.
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