“美”天新藥事-2022.04.06
醫(yī)線藥聞
1、4月4日，康希諾生物公告，集團開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲批臨床。該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
2、4月3日，石藥集團發(fā)布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已獲批臨。YS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內(nèi)的當前主要突變株都具有良好的保護效力。
3、4月3日，君實生物宣布，該公司自主研發(fā)的抗CD112R單克隆抗體注射液（項目代號：TAB009/JS009）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。根據(jù)新聞稿，CD112R是一種全新的免疫檢查點通路，全球尚無靶向CD112R的產(chǎn)品獲批上市。
4、4月5日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）聯(lián)合宣布，美國FDA已經(jīng)授予重磅IL-4/IL-13抑制劑Dupixent（dupilumab）的補充生物制品申請（sBLA）優(yōu)先審評資格，用于治療12歲以上嗜酸性食管炎患者。
5、近日，歌禮從Sagimet Biosciences公司獲得該藥的大中華區(qū)獨家授權(quán)ASC60片獲批臨床，ASC60片、為一款口服FASN抑制劑，適應癥為晚期實體瘤。
6、近日，思路迪醫(yī)藥新一代靶向WT1蛋白的潛在“first-in-class”腫瘤免疫治療新藥注射用3D-189獲批臨床，適應癥為血液腫瘤。
7、近日，復宏漢霖開發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批臨床，適應癥為局限期小細胞肺癌。
投融藥事
1、近日，中因科技宣布近日已完成億元A輪融資，本次融資資金將主要用于公司產(chǎn)品管線臨床試驗推進、研發(fā)中心升級及生產(chǎn)中心的建設(shè)。
2、近日，湃隆生物（GT Apeiron Therapeutics）宣布完成由Panacea Venture領(lǐng)投的1750萬美元的A輪融資。該公司與其戰(zhàn)略合作伙伴Exscientia正在開發(fā)一系列創(chuàng)新CDK療法，本輪融資資金將推動其CDK7抑制劑項目進入臨床試驗，以及幾個早期階段的項目。
3、近日，賽諾菲公司和IGM Biosciences公司宣布達成研發(fā)合作，將利用后者獨有的IgM抗體技術(shù)平臺，開發(fā)針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎癥靶點的激動劑。這一合作旨在開發(fā)一種新的潛在治療模式，利用IgM的多價特性構(gòu)建更好激活細胞表面受體的激動劑。根據(jù)協(xié)議，這項合作的前期付款、里程碑付款等總計可能高達60億美元。
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