“美”天新藥事-2022.04.13

2022-04-12

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醫(yī)線藥聞

1、4月12日，齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發(fā)的創(chuàng)新型生物大分子藥物，目標(biāo)適應(yīng)癥為自身免疫性疾病。后續(xù)擬開展治療FcγRⅡA靶點(diǎn)相關(guān)的自身免疫性疾病的研究。

2、4月11日，海王生物全資子公司海王醫(yī)藥研究院的ABRJ口服微乳溶液于近日獲批臨床。該產(chǎn)品是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的改良型新藥，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌和高危轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌。

3、4 月 11 日，百濟(jì)神州替雷利珠單抗+歐司珀利單抗聯(lián)合療法獲批臨床，用于非小細(xì)胞肺癌輔助和新輔助治療。歐司珀利單抗是百濟(jì)神州自主開發(fā)的 TIGIT 單抗，目前已經(jīng)進(jìn)入 III 期臨床開發(fā)中。

4、4月11日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，近日收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的替格瑞洛片《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。

投融藥事

1、4月12日，深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)億元A輪融資，所籌資金將用于進(jìn)一步擴(kuò)充研發(fā)管線、擴(kuò)大產(chǎn)能、臨床試驗(yàn)，及現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣和教育等。

2、4月11日，BioNTech公司宣布將與一家專注于脂質(zhì)納米晶體(LNC)平臺(tái)技術(shù)和小分子藥物的生物制藥公司Matinas展開獨(dú)家合作。雙方的合作將結(jié)合BioNTech的mRNA疫苗開發(fā)專業(yè)知識(shí)和Matinas的脂質(zhì)納米晶體(LNC)遞送平臺(tái)技術(shù)以推進(jìn)mRNA疫苗的新配方，包括口服疫苗的潛在配方。Matinas將從BioNTech獲得預(yù)付的前期獨(dú)家準(zhǔn)入費(fèi)，以及額外的研究資金。

3、近日，蘇州左旋星生物科技有限公司宣布已經(jīng)完成數(shù)千萬元種子輪融資。本輪融資主要用于相關(guān)細(xì)胞與基因治療相關(guān)服務(wù)拓展、產(chǎn)品開發(fā)以及生產(chǎn)廠房建設(shè)等。

科技藥研

1、來自杜克大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員在尋找延長靶向療法的生存益處的過程中，發(fā)現(xiàn)了一種潛在的新策略來破壞癌細(xì)胞在治療后使用的修復(fù)機(jī)制，削弱它們的再生能力。這些發(fā)現(xiàn)為在現(xiàn)有的靶向療法中加入ATM抑制劑建立了理論基礎(chǔ)^[1]。

[1] Moiez Ali et al. Small-molecule targeted therapies induce dependence on DNA double-strand break repair in residual tumor cells. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abc7480.

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