索元生物用于治療抑郁癥的DB104獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-19

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醫線藥聞

1、7月19日，索元生物宣布，在生物標記物指導下DB104（liafensine）用于治療抗難治性抑郁癥（TRD）的國際多中心臨床Ⅱb期試驗（ENLIGHTEN研究）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。DB104是一款全球首創新藥，最初由AMRI/BMS研發。索元生物于2017年獲得該藥物在全球的研發、生產、及銷售權利。

2、近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司通過美國Escend公司收到美國FDA簽發的藥物臨床試驗許可通知書，同意金華康恩貝產品ES-3000（漢防己甲素）用于治療復發/難治性白血病適應癥在美國作為創新藥開展臨床試驗。

3、7月18日，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了依庫珠單抗注射液新適應癥上市申請，并獲得受理。公開資料顯示，依庫珠單抗（eculizumab）是一款“first-in-class”C5補體抑制劑，在中國屬于臨床急需的罕見病和兒童用藥。

4、7月18日，云頂新耀宣布，公司合作伙伴Calliditas Therapeutics公司的新藥Nefecon已獲得歐盟委員會附條件上市許可批準，用于治療有快速疾病進展風險（尿蛋白與肌酐之比[UPCR]≥1.5g/g）的原發性IgA腎病成人患者。Nefecon是云頂新耀引進的一款布地奈德靶向遲釋膠囊。

投融藥事

1、近日，翰森制藥集團有限公司和北京望石智慧科技有限公司宣布，雙方繼2021年7月首次合作之后，進一步擴大在AI賦能藥物早期研發領域的戰略合作關系。根據協議，望石智慧將基于AI賦能的藥物分子設計平臺與產業經驗豐富的復合型藥物研發團隊，將靶點口袋研究、分子生成、超高通量篩選、化合物與靶標蛋白的精準結合能計算等多個技術模塊高度整合，助力新藥早期研發提效提速，降低成本和提高成功率。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Medicine上題的研究報告中，來自愛丁堡大學等機構的科學家們通過研究揭示了血液產生過程中所發生的適應度優勢的改變如何根據所發生的突變類型來為揭示機體患白血病風險提供一定的線索，后續有望開發出一種能有效預測人群患白血病風險的新型檢測技術_[1]。

[1] Robertson, N.A., Latorre-Crespo, E., Terradas-Terradas, M. et al. Longitudinal dynamics of clonal hematopoiesis identifies gene-specific fitness effects. Nat Med (2022). doi：10.1038/s41591-022-01883-3

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抑郁癥白血病單抗

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