浙大科研成果雙重特異性CRISPR/Cas納米系統(tǒng)具有臨床轉(zhuǎn)化前景丨“美”天新藥事

2022-08-19

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醫(yī)線藥聞

1、8月18日，奧賽康生物Claudin18.2單抗ASKB589注射液獲批臨床，擬開展聯(lián)合CAPOX及抗PD-1抗體一線治療局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者的研究。

2、8月18日，翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司產(chǎn)品“醋酸去氨加壓素”原料藥通過技術(shù)審評(píng)，獲得國內(nèi)市場的準(zhǔn)入資格。醋酸去氨加壓素是環(huán)狀九肽，一種合成的血管加壓素類似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，用于治療中樞性尿崩癥、術(shù)后止血。

3、8月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾力斯EGFR-TKI伏美替尼片獲批臨床，擬開展用于經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體20外顯子插入突變陽性，含鉑化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌成人患者治療的研究。

4、8月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)NTRK／ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑SYHX2009片獲批臨床，擬開展治療NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐藥突變陽性實(shí)體瘤的研究。

5、8月16日，復(fù)旦張江HER-2 BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。據(jù)悉，該藥物是復(fù)旦張江擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Linker-Drug BB05平臺(tái)首個(gè)新一代ADC藥物，由針對(duì)HER2靶點(diǎn)的單克隆抗體與BB05偶聯(lián)組成。

投融藥事

1、8月18日，華海藥業(yè)同輝瑞公司共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID?）簽署本地化生產(chǎn)協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID?提供制劑生產(chǎn)服務(wù)。

科技藥研

1、2022年8月12日，浙江大學(xué)藥學(xué)院平淵課題組在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊發(fā)表了研究提出了雙重特異性編輯的概念，即結(jié)合肝臟靶向遞送和肝臟特異性編輯的雙重功效，通過對(duì)肝細(xì)胞的相關(guān)基因或RNA進(jìn)行精準(zhǔn)編輯而調(diào)控炎癥相關(guān)的信號(hào)通路，實(shí)現(xiàn)對(duì)炎癥性肝病的有效防治。雙重特異性CRISPR/Cas納米系統(tǒng)在精確預(yù)防或治療炎癥性肝病方面提供了新思路，并具有一定的臨床轉(zhuǎn)化前景_[1]。

[1] Xu, X., Tang, H., Guo, J. et al. A dual-specific CRISPR-Cas nanosystem for precision therapeutic editing of liver disorders. Sig Transduct Target Ther 7, 269 (2022). https://doi.org/10.1038/s41392-022-01071-2

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