Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed?in vivo?screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th

PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

Chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) immunotherapy has shown promising clinical results in the treatment of leukemia and lymphoma, but the effectiveness is limited for solid tumors. The shRNA vector plasmid that silences PD-1 and preparation of CAR i

In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies were performed at Medicilon.

發(fā)表在《Nature Cancer》上的研究表明，可能有一種方法可以提高PD-1抑制作用的有效性。當(dāng)攜帶腫瘤的小鼠斷斷續(xù)續(xù)地停食時(shí)，PD-1抑制比單獨(dú)使用任何一種治療在減少腫瘤生長方面更有效。研究人員將此效應(yīng)與胰島素樣生長因子（IGF-1）的水平聯(lián)系起來，并發(fā)現(xiàn)抑制IGF-1還可有效減少腫瘤的生長。

百奧公司于2020年5月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗(yàn)通知書》。美迪西有幸在單抗BAT1308注射劑的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。

在構(gòu)建全面的動(dòng)物腫瘤模型系統(tǒng)的同時(shí)，美迪西還開發(fā)了多種小分子化藥、生物藥的藥效評價(jià)方法，涵蓋傳統(tǒng)化藥、單抗、雙抗、ADC、PD-1/PD-L1藥物、溶瘤病毒、CAR-T藥物等多種從傳統(tǒng)化藥到創(chuàng)新生物藥，從傳統(tǒng)化療到腫瘤免疫療法、基因編輯療法的廣闊領(lǐng)域，同時(shí)還支持化療和放療聯(lián)合治療的藥效研究及小分子和大分子聯(lián)合用藥的藥效研究。在CAR-T的研究當(dāng)中，藥理部高級主任韋毅博士曾經(jīng)在中美的研究院和藥企研發(fā)CAR-NK，在腫瘤免疫療法的臨床前研究中有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和學(xué)識。

關(guān)注本周新聞動(dòng)態(tài)：輝瑞新冠mRNA疫苗有望4月底進(jìn)入臨床試驗(yàn);康希諾新冠疫苗啟動(dòng)II期臨床;百濟(jì)神州PD-1藥物第2個(gè)適應(yīng)癥完成審批，治療尿路上皮癌;GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國申報(bào)上市;1.9億|羅氏和Arrakis合作開發(fā)靶向RNA的小分子療法;萊佛士制藥與宣城美諾華藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。

2020年3月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者的治療。近日，致力于研發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進(jìn)其候選藥物ND021的進(jìn)一步臨床開發(fā)。

近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)賽諾菲（Sanofi）公司開發(fā)的CD38抗體Sarclisa（isatuximab-irfc）上市，與泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）聯(lián)用，治療成年多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。

腫瘤免疫日新月異的進(jìn)展，給癌癥病人帶來曙光，也為生物醫(yī)藥行業(yè)的同仁們帶來更多動(dòng)力和商機(jī)。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為創(chuàng)新藥研發(fā)的一站式綜合服務(wù)平臺，可以在創(chuàng)新藥的研究和試驗(yàn)申報(bào)當(dāng)中提供從藥物發(fā)現(xiàn)，藥學(xué)研究以及臨床前研究的全面服務(wù)，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上幫助新藥研發(fā)的進(jìn)程順利過渡，促進(jìn)新技術(shù)早日成熟。

為了總結(jié)抗癌藥在法規(guī)、技術(shù)、臨床、投融資等方面的最新進(jìn)展以及面臨的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，“2019中國抗癌藥高峰論壇”將于7月12至13日在上海浦東世紀(jì)皇冠假日酒店舉辦。會議聚集了28位演講嘉賓，聚焦PD-1/L1、Protac、PDO、biosimilar、ADC、Combo、AI、中美雙報(bào)、科創(chuàng)板等熱門領(lǐng)域的最新進(jìn)展。

美迪西在抗腫瘤藥物評價(jià)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和有效的動(dòng)物模型，針對抗腫瘤藥物藥效評價(jià)，建立了200多種腫瘤評價(jià)模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型以及采用放療和化療聯(lián)合治療評價(jià)技術(shù)，可對細(xì)胞毒及靶點(diǎn)類小分子藥物、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T細(xì)胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價(jià)。

腫瘤免疫是目前抗腫瘤治療最活躍的領(lǐng)域，最為活躍的三大類別中：抗腫瘤治療疫苗是激發(fā)體內(nèi)的免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞主動(dòng)攻擊（如前列腺癌治療疫苗Provenge）；免疫檢查點(diǎn)抑制劑是阻斷免疫逃亡機(jī)制，讓免疫系統(tǒng)恢復(fù)對腫瘤細(xì)胞的攻擊（如PD-1/L1）；腫瘤細(xì)胞免疫是改造免疫細(xì)胞，讓免疫細(xì)胞“學(xué)會”識別腫瘤細(xì)胞并進(jìn)行攻擊（如CAR-T）。

抗PD-1/PD-L1單抗品種申報(bào)上市的資料數(shù)據(jù)基本要求發(fā)布

CTLA-4、PD-1、PD-L1等熱門靶點(diǎn)也頻繁被業(yè)界媒體提及。這些都預(yù)示著腫瘤免疫療法將來如火如荼的發(fā)展勢頭。腫瘤免疫療法作為醫(yī)藥領(lǐng)域的新寵，受到越來越多的關(guān)注，緊跟技術(shù)發(fā)展的潮流。美迪西2014年開展腫瘤免疫學(xué)動(dòng)物模型等相關(guān)技術(shù)研發(fā)工作。

從臨床申報(bào)與臨床試驗(yàn)情況，看國內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況

國內(nèi)藥企PD-1申報(bào)情況、開發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)信息匯總

日本PD-1單抗Opdivo價(jià)格下跌50%

【NEJM】帶你一文讀懂PD-1/PD-L1通路