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康諾亞Claudin18.2 ADC獲突破性治療藥物認定丨“美”天新藥事

2022-09-19

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醫(yī)線藥聞

1、9月19日，羅氏表示，其眼科藥物藥物Vabysmo在四項第三階段研究顯示給予該藥物的患者視力提高后已在歐盟獲得批準。Vabysmo是一種治療老年黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫導致的視覺障礙的藥物。

2、9月19日，康諾亞宣布，相關部門藥品審評中心授予集團在研新藥CMG901（Claudin18.2抗體偶聯藥物）突破性治療藥物認定，用于治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin18.2陽性晚期胃癌。

3、近日，北京經開區(qū)企業(yè)神州細胞對外披露，由其自主研發(fā)的國產首款新型抗CD20單抗——“安平希”瑞帕妥單抗獲批上市。抗CD20單抗是B細胞淋巴瘤的基礎治療藥物，國產新藥的推出將在價格上明顯低于進口藥，降低患者負擔。

4、近日，龍津藥業(yè)公告，公司控股子公司云南中科龍津生物科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥適應癥為用于急性缺血性腦卒中，改善神經功能缺損。

投融藥事

1、近日，蘇州惟佑基因生物科技有限公司宣布完成數千萬元Pre-A輪融資，本輪融資由比鄰星創(chuàng)投獨家領投。所獲資金將用于自主研發(fā)產品的臨床前實驗、新型AAV載體設計、中試生產線建設，以及公司基因治療產品管線的擴充。

2、近日，上海昂拓生物醫(yī)藥有限公司宣布完成由杏澤資本獨家領投的近億元種子輪投資。本輪募集資金將主要用于建設獨有的反義核酸雙向調控技術平臺，推進多個創(chuàng)新藥物管線的早期研發(fā)和布局。

科技藥研

1、一篇發(fā)表在國際雜志Alzheimer's & Dementia上的研究報告中，來自浙江大學醫(yī)學院等機構的科學家們利用納米流式細胞儀技術開發(fā)出了一種穩(wěn)定且快速的檢測手段，其或能定量測定血漿中神經系統(tǒng)所衍生的胞外囊泡的水平，并能發(fā)現新型的外周血中央神經系統(tǒng)所衍生的胞外囊泡相關的標志物NMDAR2A，并以此評估其用于阿爾茲海默病的診斷價值，這一技術僅需要來自患者機體少量的血液樣本，就能夠檢查患者血液中多種標志物的改變情況從而幫助診斷阿爾茲海默病_[1]。

[1] Chen Tian, Tessandra Stewart, Zhen Hong, et al. Blood extracellular vesicles carrying synaptic function‐ and brain‐related proteins as potential biomarkers for Alzheimer's disease, Alzheimer's & Dementia (2022). DOI: 10.1002/alz.12723

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