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艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事

2022-10-08

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醫線藥聞

1、10月4日，康乃德生物公布了其主要候選藥物CBP-201在中國中重度特應性皮炎（AD）患者中開展的關鍵臨床試驗主要分析的頂線結果。據悉，本次分析基于255例中國中重度特應性皮炎患者，第16周的研究結果成功達到了主要終點和所有關鍵次要終點，且具有高度顯著性差異。同時，CBP-201的安全性和耐受性良好。

2、10月5日，創勝集團宣布，其靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國FDA批準。公開資料顯示，TST004擬開發用于治療免疫球蛋白A型腎病，該藥將以皮下注射給藥，相比于同靶點在研抗體藥物所使用的靜脈輸液方式，具有較好的優勢。

投融藥事

1、10月6日，Provention宣布與賽諾菲達成協議，共同推進teplizumab的商業化。此前，FDA已受理teplizumab用于延緩高危人群1型糖尿病的生物制劑許可申請（BLA），并將PDUFA日期定為2022年11月17日。

2、10月4日，miRecule宣布，與賽諾菲達成戰略合作和獨家許可協議，以加速開發“best-in-class”抗體-RNA偶聯物（ARC），用于治療面肩肱型肌營養不良癥（FSHD）。此次合作標志著miRecule首次利用其DREAmiR平臺進行授權交易。

3、10月6日，艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全產業鏈疫苗公司，已擁有針對6個疾病領域的8款商業化疫苗。根據招股書，該公司本次IPO募集資金將主要用于推進在研疫苗的研發及持續豐富疫苗管線，以及為建設新生產設施提供資金支持等。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國拉霍亞免疫學研究所、斯克里普斯研究所和加州大學圣地亞哥分校等研究機構的研究人員發現了免疫系統如何能夠轉變為一種抗體制造機器，能夠中和目前最難以捉摸的病毒之一：HIV。相關研究結果于2022年9月21日在線發表在Nature期刊上_[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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