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璧辰醫藥自主研發可入腦MEK1/2抑制劑獲FDA批準丨“美”天新藥事

2022-10-12

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醫線藥聞

1、10月12日，璧辰醫藥（ABM Therapeutics）宣布，其自主研發的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168新藥臨床試驗（IND）已獲美國FDA批準。ABM-168是一種高選擇性的MEK1/2抑制劑，可阻斷RAS和RAF 突變或信號放大導致的細胞癌變信號通路，進而控制癌細胞生長。

2、10月12日，盛世泰科宣布其在研1類降糖新藥完成關鍵性臨床研究：DPP-4抑制劑盛格列汀治療2型糖尿病的3期臨床試驗，50mg劑量即可達到預設試驗終點。該公司表示，“量”半功倍的治療劑量將進一步提升該藥物的安全性，有望成為“best-in-class”降糖藥物。

3、10月11日，合源生物與中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）聯合宣布，靶向CD19的CAR-T產品赫基侖賽注射液（擬定）在治療成人復發或難治性急性B淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）的關鍵臨床研究中達到主要研究終點。

投融藥事

1、10月11日，馴鹿生物與Cabaletta達成合作協議，Cabaletta獲得馴鹿生物經臨床驗證全人源CD19序列全球獨家權益。為此，馴鹿生物將1.62億美元的首付款以及潛在里程碑付款和銷售分成。另外，馴鹿還將獲得最多兩款產品。

2、近日，Ocher Bio公司宣布成功完成了3000萬美元的A輪融資，該資金將用于支持其針對慢性肝病的RNA候選藥物的開發，并增強RNA療法的開發能力，以解決更廣泛的嚴重肝臟相關疾病。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國北卡羅萊納大學教堂山分校、加州大學舊金山分校、耶魯大學、杜克大學和斯坦福大學的研究人員在動物模型研究中開發出與迷幻劑作用于相同的靶標——特定神經元表面的5-HT2A血清素受體，但在給小鼠服用時不會產生同樣的迷幻效果的化合物：(R)-69和(R)-70。這兩種新化合物引發的抗抑郁作用在服用一劑后就會立即生效，而且持續時間很長，有望開放出具有抗抑郁效果的非致幻化合物_[1]。

[1] Anat Levit Kaplan et al. Bespoke library docking for 5-HT2A receptor agonists with anti-depressant activity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05258-z.

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