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海博為藥業三代BTK抑制劑膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-10-18

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醫線藥聞

1、10月17日，海博為藥業宣布，其自主研發的強透腦、可逆抗耐藥三代BTK抑制劑HBW-3210膠囊已在中國獲批臨床，擬開發治療B細胞非霍奇金淋巴瘤。

2、10月17日，遠大醫藥宣布，其放射性核素偶聯藥物（RDC）領域用于診斷前列腺癌的創新藥物TLX591-CDx的新藥臨床試驗申請，近日已獲得中國國家藥監局（NMPA）的默示許可。

3、10月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，善康醫藥自主研發的納曲酮植入劑擬納入優先審評，擬開發用于阿片類物質依賴患者脫毒后的防復吸。此前，該藥已被CDE納入突破性治療品種。

4、10月17日，復星醫藥發布公告，近日控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發的HLX60（即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液）用于實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準。

投融藥事

1、10月17日，吉利德宣布與Macrogenics達成合作協議，吉利德獲得CD123×CD3雙抗藥物MGD024的獨家許可權，并可能在另外兩個早期研究項目中進行合作。根據協議，吉利德將支付給Macrogenics以6000萬美元預付款，以及最多17億美元的里程碑金額。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自以色列特拉維夫大學、美國國家生物技術信息中心（NCBI）和美國能源部聯合基因組研究所（JGI）的研究人員描述了一個可以專門掃描RNA病毒序列的計算管道。利用這一工作流程，他們梳理了來自世界各地不同環境樣本的5000多個RNA序列數據集（宏轉錄組），使RNA病毒的多樣性增加了五倍。相關研究結果于2022年9月28日在線發表在Cell期刊上_[1]。

[1] Uri Neri et al. Expansion of the global RNA virome reveals diverse clades of bacteriophages. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.08.023.

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