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科越醫藥雙靶點補體生物制劑2期臨床獲批丨“美”天新藥事

2022-10-17

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醫線藥聞

1、10月17日，科越醫藥宣布，其開發的雙靶點補體生物制劑KP104的2期臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，擬開發用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。

2、10月17日，一品紅發布公告，全資子公司廣州一品紅的鹽酸依匹斯汀顆粒收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，獲批上市并視同通過仿制藥一致性評價。此次獲批的鹽酸依匹斯汀顆粒適用于3歲及以上兒童和成人的過敏性鼻炎、過敏性皮膚瘙癢（如蕁麻疹、濕疹/皮炎）的預防及對癥治療。

3、10月16日，科興制藥公告，人干擾素α 2b陰道泡騰膠囊獲批臨床。人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊2.2類(增加境內外均未獲批的新適應癥或改變用藥人群)。

4、10月16日，榮昌生物宣布，泰它西普（商品名：泰愛）用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的全球多中心3期臨床試驗，分別于9月26日和9月28日獲得歐盟和中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

投融藥事

1、近日，鯤石生物科技（深圳）有限公司宣布完成數千萬元人民幣天使輪融資。所獲資金將用于實驗室平臺建設、管線研發及臨床前實驗、專利布局和公司運營。

科技藥研

1、近期，來自德國馬克斯普朗克衰老生物所的呂宇軒博士等人聯合英國倫敦大學學院和美國密歇根大學研究人員在 eLife 期刊發表封面文章揭示了最熱門的抗衰老藥物——雷帕霉素和mTOR信號通路在延緩衰老上的一個全新的器官組織特異性機制，有望開發出開發新一代精準靶向抗衰老方案_[1]。

[1] Yu-Xuan Lu, et al,. Linda Partridge (2021) A TORC1-histone axis regulates chromatin organisation and non-canonical induction of autophagy to ameliorate ageing eLife 10:e62233.

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