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歌禮授權輝瑞中國新冠藥物Paxlovid丨“美”天新藥事

2022-10-28

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醫線藥聞

1、10月27日，康寧杰瑞制藥宣布，公司已獲得中國相關部門關于啟動JSKN003(一種公司自主研發的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長因子受體2(「HER2」)雙特異性抗體)抗體偶聯藥物)Ia/Ib期臨床試驗的新藥臨床試驗(「IND」)批準。JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，適應癥為晚期惡行實體瘤。

2、10月27日，綠葉制藥公告，公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司自主開發的長效單抗藥物BA2101注射液(BA2101注射液)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準進行臨床試驗。BA2101注射液是創新的長效全人源單克隆IgG4型抗體，預期用于治療特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹等。

3、10月27日，石藥集團公告，集團開發的抗體藥物偶聯物SYS6002已獲得中國國家藥品監督管理局批準，可開展于中國的臨床試驗。該產品在國內外已提交多項專利申請。

4、10月27日，盟科藥業公告，收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》，康替唑胺片拓展適用人群至兒童復雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床試驗補充申請獲得批準。本次申請拓展適用人群至兒童復雜性皮膚和軟組織感染患者。

投融藥事

1、10月28日，歌禮制藥發布公告，宣布其子公司已與輝瑞中國就利托那韋100毫克薄膜衣片簽訂授權與供應協議。根據協議，歌禮將非排他性地授權輝瑞中國在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于新冠藥物Paxlovid，并為輝瑞中國在中國大陸生產和供應利托那韋片，以惠及中國大陸的患者。協議自簽署之日起生效，有效期為5年。該產品實際供應量取決于協議期內輝瑞中國的實際采購訂單。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國劍橋大學和倫敦大學瑪麗皇后學院的研究人員發現每4000個新生兒中就有一個人的線粒體中的一些遺傳密碼會插入到人類的細胞核DNA中，這為人類的進化提供了一個令人驚訝的新視角。他們還發現線粒體DNA也出現在一些癌癥DNA中，這表明它就像膏藥一樣，試圖修復人類遺傳密碼的損傷。相關研究結果于2022年10月5日在線發表在Nature期刊上_[1]。

[1] Wei Wei et al. Nuclear-embedded mitochondrial DNA sequences in 66,083 human genomes. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05288-7.

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