1、11月29日，羅氏（Roche）與Sarepta Therapeutics聯(lián)合宣布，美國FDA已接受其基因療法SRP-9001的生物制品許可申請（BLA）用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD），并授予優(yōu)先審評資格。若獲批，SRP-9001將成為首個治療DMD的基因療法。

2、11月28日，中國生物發(fā)布，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61 鼻用噴霧劑）近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，用于新冠病毒高暴露風(fēng)險人群的預(yù)防。

3、11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)Ferinject的新藥上市申請，用于口服鐵制劑無效、不能使用口服鐵制劑或臨床需要快速輸鐵的成人缺鐵患者的治療。公開資料顯示，F(xiàn)erinject是一種靜脈注射鐵療法，已經(jīng)在全球多個國家獲批上市。

1、11月28日，祐兒醫(yī)藥與Aclaris Therapeutics宣布兩家公司已簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。祐兒醫(yī)藥獲得后者JAK1/3抑制劑ATI-1777所有適應(yīng)癥，在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，目前ATI-1777正在海外開展一項治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的2期臨床試驗。

2、11月29日，泰諾麥博（Trinomab）宣布完成約7.5億元人民幣的Pre-IPO輪融資。本輪融資由格力金投和熙誠金睿聯(lián)合領(lǐng)投，倚鋒資本和申銀萬國等多家機(jī)構(gòu)共同參與，原股東康哲藥業(yè)、無錫國聯(lián)、金航集團(tuán)繼續(xù)加投。本輪融資款將主要用于泰諾麥博在研管線的持續(xù)推進(jìn)、商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)以及市場營銷的開拓。

1、在一項新的研究中，來自瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院、伯爾尼大學(xué)和洛桑大學(xué)醫(yī)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種蛋白在幫助腫瘤逃避免疫破壞方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。這種被命名為“脆性X智力遲鈍蛋白（FMRP）”的RNA結(jié)合蛋白調(diào)控著腫瘤微環(huán)境中的一個基因和細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)，有助于提高它“躲避”免疫細(xì)胞的能力。正常情況下，F(xiàn)MRP參與調(diào)節(jié)蛋白翻譯和神經(jīng)元中mRNA的穩(wěn)定性。但是他們發(fā)現(xiàn)，它在多種類型的癌癥中發(fā)生異常地上調(diào)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月18日的Science期刊上_[1]。