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云頂新耀發(fā)布針對(duì)IgA腎病的首創(chuàng)治療藥物丨“美”天新藥事

2022-11-28

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醫(yī)線藥聞

1、11月28日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR20031片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。HR20031片是公司開發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍(緩釋)的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經(jīng)二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。

2、11月28日，云頂新耀宣布中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和韓國(guó)藥政部門授予Nefecon (布地奈德遲釋膠囊) 在新藥上市許可申請(qǐng)和批準(zhǔn)上的加速審批。Nefecon是全球50年來針對(duì)IgA腎病的首創(chuàng)治療藥物，也是云頂新耀腎臟疾病產(chǎn)品組合中的主打產(chǎn)品，中國(guó)大陸將其作為突破性治療品種已受理其新藥上市許可申請(qǐng)，有望使500萬(wàn)IgA腎病患者受益。

3、11月28日，華潤(rùn)雙鶴表示，公司獲得小分子RNA聚合酶抑制劑藥物（CX2101）在亞洲區(qū)域內(nèi)(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨(dú)占開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，該藥物目前已完成臨床前開發(fā)，正式申報(bào)IND并獲受理。

4、近日，白云山公告，全資子公司明興藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，異煙肼片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。異煙肼片是適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結(jié)核藥。

投融藥事

1、11月28日，滬港中科國(guó)際生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣的B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投，老股東濟(jì)時(shí)資本再度跟投，本輪資金將主要用于推進(jìn)創(chuàng)新藥物/器械臨床前評(píng)價(jià)所需關(guān)鍵資源建設(shè)和香港及國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展布局。

科技藥研

1、在一項(xiàng)以小鼠為研究對(duì)象的新研究中，來自中國(guó)香港科技大學(xué)、香港神經(jīng)退行性疾病中心和南方海洋科學(xué)與工程廣東省實(shí)驗(yàn)室等研究機(jī)構(gòu)的研究人員解開了被切斷的軸突再生過程中的一些復(fù)雜問題。相關(guān)研究結(jié)果于2022年11月11日在線發(fā)表在Neuron期刊上_[1]。

[1] Xu Wang et al. Driving axon regeneration by orchestrating neuronal and non-neuronal innate immune responses via the IFNγ-cGAS-STING axis, Neuron, 2022, doi:10.1016/j.neuron.2022.10.028.

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