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賽生藥業GD2單抗神經母細胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事

2022-12-08

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醫線藥聞

1、12月8日，賽生藥業那西妥單抗獲國家藥監局批準上市，用于與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合給藥治療伴有骨或骨髓病變且對既往治療表現為部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的1歲及以上兒童或成年復發性或難治性高危神經母細胞瘤患者。

2、12月8日，豪森藥業醋酸艾替班特注射液仿制藥獲國家藥監局批準上市，用于遺傳性血管水腫急性發作。這是國內首個獲批的艾替班特仿制藥。

3、12月7日，歌禮制藥公告，中國國家藥品監督管理局已批準新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(IND)申請。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，ASC11顯示出遠高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他 3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。

4、12月7日，石藥集團發布公告，口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監局批準開展臨床研究。SYH2055為石藥集團開發的一款擁有全球自主知識產權的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，為中國1類化學藥品的全球創新藥。

5、12月6日，中因科技/北京大學第三醫院自主研發的ZVS101e注射液臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可。ZVS101e是治療由CYP4V2基因突變所致的結晶樣視網膜變性（Bietti’s crystalline dystrophy，BCD）患者的基因替代療法藥物，目前世界范圍內尚未批準針對BCD的治療方法上市。

投融藥事

1、12月7日，邁科康生物宣布完成超2億元B+輪融資。本輪融資資金將主要用于邁科康生物多個疫苗管線的臨床試驗、上海人用疫苗生產基地建設以及公司人才團隊的擴展和完善。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報告中，來自德黑蘭大學等機構的科學家們通過研究發現，能從原始位點擴散的轉移性癌癥或能使其代謝狀況適應所生長的組織，這一研究發現代表了科學家們在理解轉移性癌癥上的突破，并有望幫助揭開尋找更有效的癌癥療法的一塊重要拼圖_[1]。

[1] Fariba Roshanzamir, Jonathan L. Robinson, Daniel Cook, et al. Metastatic triple negative breast cancer adapts its metabolism to destination tissues while retaining key metabolic signatures, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2205456119

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