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九天生物眼內注射基因治療藥物開展臨床研究丨“美”天新藥事

2022-12-18

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醫線藥聞

1、12月16日，經久生物宣布，該公司新一代FGFR抑制劑KIN-3248臨床試驗申請獲得CDE默示許可，適應癥為FGFR2/3基因改變晚期實體瘤。

2、12月16日，九天生物（Skyline Therapeutics）旗下攬月生物醫藥科技有限公司自主研發的基因治療藥物SKG0106眼內注射溶液，用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已獲批開展臨床研究。

3、12月16日，博生吉醫藥宣布，其開發的靶向CD7的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液PA3-17獲得歐盟委員會（EC）授予的孤兒藥資格，用于治療復發/難治的T細胞急性淋巴細胞白血病/淋巴瘤。

4、安源醫藥、正大天晴注射用AP026獲批臨床，AP026是安源醫藥開發的一種FGF21/GLP-1雙功能蛋白，本次獲批適應癥為2型糖尿病（T2DM）。正大天晴已經獲得該藥在2型糖尿病治療領域的中國和部分亞洲區域開發和商業化獨家權益。

5、精準生物研發的C-13-60細胞制劑獲得臨床試驗默示許可。C-13-60細胞制劑是一款靶向CEA的CAR-T細胞注射液，擬開發用于經標準治療后進展或不耐受，現已無有效治療手段的晚期末線惡性實體腫瘤。

投融藥事

1、12月16日，天演藥業宣布，將與羅氏（Roche）開展一項隨機國際多中心的臨床試驗合作，評估天演藥業抗CTLA-4安全抗體SAFEbody ADG126聯合羅氏的抗PD-L1單抗阿替利珠單抗和抗VEGF單抗貝伐珠單抗之三聯免疫療法針對晚期肝細胞癌（HCC）的一線治療效果。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nature Cardiovascular Research上的研究報告中，研究人員通過研究識別出了一種特殊蛋白，其在控制動脈粥樣硬化的適應性免疫反應過程方面扮演者重要角色，科學家們認為，這種蛋白或許有望作為一種開發創新性療法的新型靶點。研究結果提供了重要的證據表明，B細胞中的GPR55受體或許能作為機體動脈粥樣硬化中適應性免疫反應的關鍵調節子_[1]。

[1] Raquel Guillamat-Prats，Daniel Hering, Abhishek Derle, et al. GPR55 in B cells limits atherosclerosis development and regulates plasma cell maturation, Nature Cardiovascular Research (2022). DOI: 10.1038/s44161-022-00155-0

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