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中國生物制藥HER2靶向ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-26

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醫線藥聞

1、12月26日，中國生物制藥發布新聞稿，其研發的創新生物制品注射用TQB2102已于近日在中國獲批臨床，擬針對晚期惡性腫瘤開展臨床試驗。TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯藥物（ADC）。

2、12月22日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網公示，“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）tisotumab vedotin啟動了一項國際多中心（含中國）3期臨床研究，針對適應癥為二線或三線復發性或轉移性宮頸癌患者。公開資料顯示，這是一種針對組織因子（TF）的抗體偶聯藥物，已在美國獲批用于治療復發或轉移性宮頸癌患者（商品名為Tivdak）。

3、12月22日，盈科瑞自主研發的中藥1.1類創新藥小兒二白止痛顆粒收到國家藥品監督管理局頒發藥物臨床試驗通知書。該創新藥為治療兒童功能性腹痛中醫辨證屬寒積腹痛證的中藥，目前國內尚無同類適應癥的中成藥上市，臨床需求迫切。

4、12月22日，專注于使用人工智能驅動新藥研發的「德睿智藥」MindRank宣布，其GLP1-RA小分子口服藥物MDR-001已正式獲得美國FDA針對肥胖適應癥的新藥臨床批件（IND），準許開展臨床試驗。

投融藥事

1、12月26日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布完成了近2000萬美元的A1輪融資，由龍磐投資領投，德聯資本跟投，本輪融資將主要用于管線的推進和技術平臺的建設。本次融資也是丹碼生物在接受了杏澤資本和中國抗體的天使投資并走出隱匿模式之后，首次對外進行私募融資。

科技藥研

1、近日，來自阿爾伯塔大學等機構的科學家們通過研究揭開了一種能促使癌細胞在全身移動的新型分子機制，相關研究結果或為科學家們開發阻斷癌癥轉移的新型療法提供了一種潛在的新型靶標，癌癥轉移是誘發90%癌癥患者死亡的主要原因。當周圍被較厚的粘液包圍時，癌細胞的移動速度或許會更快，當淋巴引流（lymph drainage）收到原發性腫瘤的影響時就會出現這種改變_[1]。

[1] Bera, K., Kiepas, A., Godet, I. et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination. Nature 611, 365–373 (2022). doi：10.1038/s41586-022-05394-6

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