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國家藥監局批準多個新冠對癥治療藥物上市丨“美”天新藥事

2023-01-03

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醫線藥聞

1、1月3日，國家藥監局通過快速審評通道，批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛生健康委發布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物，四個品種為醫用氧。

2、1月2日，傳奇生物在中國南京正式宣布，公司首款自主研發的細胞治療產品西達基奧侖賽注射液新藥上市申請（NDA）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理。西達基奧侖賽注射液是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）經嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞產品 (CAR-T細胞)，已在美國、歐盟、日本等地獲批上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者。

3、1月2日，眾生藥業宣布其新冠口服藥RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的III期臨床研究已經按臨床方案要求完成全部病例數入組；科興生物制藥宣布其子公司科興藥業開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的II期臨床研究成功完成全部受試者入組。

4、1月2日，君實生物宣布其新冠口服藥VV116已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（Paxlovid）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（JT001-010研究），同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。

投融藥事

1、近日，南京瑞初醫藥有限公司宣布完成天使輪融資，由動平衡資本領投，金雨茂物、南京市創新投資集團等跟投。本輪融資將用于核心項目的臨床申報開發，并推進多個衰老管線的早期研發和布局。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學舊金山分校的Kevan Shokat團隊和Luke Gilbert團隊發現IFITM蛋白促進細胞高效攝取更大的連接藥物分子，且IFITM蛋白表達水平對未連接的“傳統”藥物穿過細胞膜的效果沒有影響。相關研究結果發表在2022年12月9日的Science期刊上_[1]。

[1] Kevin Lou et al. IFITM proteins assist cellular uptake of diverse linked chemotypes. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5829.

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