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艾迪藥業三聯單片復方制劑獲批上市丨“美”天新藥事

2023-01-04

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醫線藥聞

1、1月4日，創勝集團日宣布，公司同類首創、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準。TST003是一種高親和力單克隆抗體，可阻斷上皮間質轉化，并對多種難治實體瘤展現出有前景的單藥的抗腫瘤活性。

2、1月4日，艾迪藥業的1類創新藥艾諾米替片（商品名：復邦德）獲批上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者。這是國內第一個具有自主知識產權的三聯單片復方制劑。

3、1月4日，濟民可信宣布，旗下子公司上海濟煜的1類新藥注射用JYB1907新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA許可。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體，擬用于治療局部晚期或轉移性實體瘤。

4、1月3日，普方生物ADC藥物PRO1160的臨床試驗申請獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點、以依喜替康為有效載荷，采用普方生物自主研發的新型親水性連接子的抗體偶聯藥物。

5、1月4日，CDE官網顯示，億騰景昂藥業1類新藥恩替諾特片（EOC103）的上市申請獲國家藥監局受理。恩替諾特是一種新型、口服的選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，適應癥為癌癥。

投融藥事

1、1月4日，吉利德科學（Gilead Sciences）和EVOQ Therapeutics共同宣布，雙方達成研發合作，共同推進EVOQ公司的獨有技術，用于治療類風濕性關節炎和狼瘡。

科技藥研

1、2022年1月2日，西湖大學施一公團隊在 Cell Research 期刊發表研究發現，LilrB3是APOE4特異性免疫細胞表面受體。由于LilrB3在淋巴細胞中大量表達，它可能在細胞清除β-淀粉樣蛋白（Aβ）中發揮作用。LilrB3-APOE4相互作用引發的干擾素刺激基因（ISG）激活可能最終阻礙小膠質細胞的吞噬功能，促進Aβ沉積，從而增加阿爾茨海默病（AD）發病風險_[1]。

[1] Kevin Lou et al. IFITM proteins assist cellular uptake of diverse linked chemotypes. Science, 2022, doi:10.1126/science.abl5829.

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