1、CDE顯示默沙東研發(fā)（中國）有限公司申報的“Zilovertamab vedotin注射液”臨床試驗申請獲得受理，其是一款靶向ROR1（受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1）的抗體偶聯(lián)藥物，是國內(nèi)首款申報臨床的ROR1 ADC。

2、CDE公示顯示，Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑etripamil鼻噴霧劑已獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）發(fā)作，快速轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律。

3、日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）療法lifileucel，聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，英文商品名為Keytruda），在治療多種未接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的晚期癌癥患者時獲得積極臨床結(jié)果。

4、11月10日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Zambon Switzerland（贊邦瑞士）達(dá)成協(xié)議，授予后者利斯的明多日透皮貼劑在瑞士的獨家商業(yè)化權(quán)利。

5、近日，恒瑞醫(yī)藥以仿制4類報產(chǎn)的他氟前列素滴眼液進(jìn)入行政審批階段，有望拿下國內(nèi)首仿。

6、NMPA官網(wǎng)顯示，蘇州天馬醫(yī)藥的醋酸奧曲肽注射液通過仿制藥一致性評價，為該品種第3家過評企業(yè)。

1、近日，波士頓，DeepCure 是使用世界上最大的 AI 藥物發(fā)現(xiàn)引擎開發(fā)新型小分子療法的領(lǐng)導(dǎo)者，宣布完成由 Morningside Ventures 牽頭的 4000 萬美元 A 輪融資。DeepCure 正在利用其人工智能驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺和自動化的機器人實驗室開辟藥物開發(fā)的新領(lǐng)域。

2、近日，馬薩諸塞州劍橋市，Parthenon Therapeutics 發(fā)明了一類可重新編程腫瘤微環(huán)境的新型抗癌療法，宣布獲得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 領(lǐng)投的 6500 萬美元 A 輪融資。該公司計劃利用這筆資金開發(fā)針對腫瘤免疫排斥的新療法。

3、11月11日，中國上海，中樞神經(jīng)領(lǐng)域新銳Ignis Therapeutics (“翼思生物”）宣布完成1.8億美元的A輪融資，該融資額刷新了2021年迄今中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域A輪融資的最高紀(jì)錄。同時，翼思生物與SK Biopharmaceuticals（“SK生物醫(yī)藥”）共同宣布就6個創(chuàng)新資產(chǎn)達(dá)成授權(quán)許可及長期戰(zhàn)略合作協(xié)議，以期解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)（“CNS”）領(lǐng)域在中國未滿足的巨大臨床需求，為臨床實踐提供更多優(yōu)效的治療選擇。

4、近日，深耕腫瘤精準(zhǔn)免疫診療服務(wù)的生物高科技企業(yè)，深圳裕策生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣C+輪融資，由深圳繸子財富獨家投資，新一輪的融資將加速推動以腫瘤免疫為核心的“臨床精準(zhǔn)診斷”+“免疫藥物研發(fā)服務(wù)”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，構(gòu)建國內(nèi)首個基于隱私計算和數(shù)據(jù)安全的腫瘤免疫診療大數(shù)據(jù)開放平臺。

5、天境生物宣布與長期深耕中國兒科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)濟(jì)川藥業(yè)，就天境生物的高度差異化長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101），達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款，濟(jì)川藥業(yè)將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣；達(dá)成若干開發(fā)、注冊及銷售里程碑后，天境生物最多將獲得累計17.92億元人民幣的里程碑付款，總付款最高達(dá)20.16億元人民幣。同時，天境生物將按照50：50的原則共享該產(chǎn)品在中國大陸市場的商業(yè)化收益，并在此原則下將有權(quán)獲得為年度凈銷售額低雙位數(shù)百分比的授權(quán)提成。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Medicinal Chemistry上的研究報告中，來自中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，EZH2的強效選擇性抑制劑IHMT-EZH2-115或能作為治療B細(xì)胞淋巴瘤的新型療法。EZH2作為一種癌癥療法的作用靶點，已經(jīng)被科學(xué)家們進(jìn)行了廣泛的研究；藥物Tazemetostat（EPZ6438）是FDA批準(zhǔn)的首個EZH2野生型和突變體的選擇性抑制劑。研究人員從EPZ6438開始進(jìn)行研究，其在臨床前模型中能表現(xiàn)出抗B細(xì)胞淋巴瘤的治療效應(yīng)，隨后研究人員利用計算機輔助藥物設(shè)計指導(dǎo)下的重點藥物化學(xué)方法獲得了IHMT-EZH2-115^[1]。