1、沃森生物mRNA新冠疫苗序貫接種18歲以上人群滅活新冠疫苗的III期臨床試驗(yàn)（即第三劑加強(qiáng)針臨床試驗(yàn)）獲得國家批準(zhǔn)。

2、歌禮制藥宣布，根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗(yàn)44位患者的中期結(jié)果，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。

3、CDE官網(wǎng)顯示，康諾亞CM350臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是國內(nèi)申報(bào)的首款GPC3/CD3雙抗。 該藥適應(yīng)癥為實(shí)體腫瘤。

4、Mirati公司公布了KRAS G12C抑制劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯(lián)用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果。結(jié)果顯示，在7名能夠接受療效評估的患者中，這一組合療法達(dá)到100%的疾病控制率（DCR）。

5、阿斯利康宣布其IL-5抑制劑 Fasenra（貝那利珠單抗）已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道審批指定，用于治療伴隨或不伴隨嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒細(xì)胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。該生物療法還獲得了FDA的孤兒藥（orphan drug）的指定，用于治療EG和EGE。

6、Selecta Biosciences公司宣布，該公司的免疫調(diào)節(jié)療法ImmTOR，在1期臨床試驗(yàn)中，可將人體對腺相關(guān)病毒載體8（AAV8）產(chǎn)生的中和抗體水平降低250倍。新聞稿指出，這一結(jié)果顯示了ImmTOR解決基因療法重復(fù)給藥局限性的潛力。

1、再鼎醫(yī)藥和Karuna Therapeutics宣布就在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化KarXT達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。再鼎醫(yī)藥獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化KarXT的獨(dú)家權(quán)利，Karuna將獲得3500萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款，及潛在里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。KarXT是一種處于臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動(dòng)劑，可激活與各種精神疾病有關(guān)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的受體。

2、Blueprint Medicines和再鼎醫(yī)藥（Zai Lab）聯(lián)合宣布，雙方就BLU-945和BLU-701在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議。BLU-945和BLU-701均屬于Blueprint的在研第四代EGFR非共價(jià)酪氨酸激酶抑制劑，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

3、Arbor Biotechnologies宣布完成2.15億美元的B輪融資。Arbor計(jì)劃利用這筆資金將其針對肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的先導(dǎo)項(xiàng)目推進(jìn)到臨床。同時(shí)繼續(xù)開發(fā)其新型發(fā)現(xiàn)引擎，以開發(fā)下一代基因編輯技術(shù)。

4、著名生物醫(yī)療風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering宣布成立Alltrna公司，并投資5000萬美元，以開發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)運(yùn)RNA（tRNA）治療藥物，用于治療由基因突變驅(qū)動(dòng)的罕見和常見疾病。Flagship Pioneering也是著名生物技術(shù)公司Moderna的投資人。

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自英國倫敦大學(xué)學(xué)院的研究人員證實(shí)他們開發(fā)出的一種治療性抗體抑制LRG1（一種在許多腫瘤組織中產(chǎn)生的蛋白）能夠疏通癌性腫瘤內(nèi)的血管并使其正常化，從而能夠更有效地進(jìn)行癌癥靶向治療。這些作者已經(jīng)開發(fā)出這種LRG1阻斷抗體的人類版本，命名為馬伽西珠單抗（Magacizumab），并準(zhǔn)備利用馬伽西珠單抗進(jìn)行針對癌癥和眼部疾病患者的臨床試驗(yàn)。相關(guān)研究結(jié)果于2021年11月3日在線發(fā)表在Med期刊上^[1]。