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華東醫藥牽手科濟藥業簽署獨家商業化合作協議丨“美”天新藥事

2023-01-17

訪問量：

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醫線藥聞

1、1月17日，NMPA官網最新公示，復宏漢霖抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得批準。此次為該產品在中國獲批的第3項適應癥，具體為：聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。

2、1月17日，基石藥業宣布，高選擇性RET抑制劑普吉華（pralsetinib）在中國臺灣獲批，用于治療局部晚期或轉移的轉染重排（RET）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC），以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效（如適用放射性碘治療）的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。

3、1月16日，中國國家藥品監督管理局批準百奧泰生物申報的托珠單抗注射液（商品名：施瑞立）上市。根據公告，這是中國獲批的首個托珠單抗注射液生物類似藥，適應癥為類風濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征。

4、1月16日，CDE官網公示，華東醫藥申報的注射用利納西普擬納入優先審評，用于治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關周期性綜合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征、Muckle-Wells綜合征。利納西普是華東醫藥引進的一種每周進行皮下注射給藥的重組二聚體融合蛋白。

投融藥事

1、1月16日，華東醫藥宣布，公司全資子公司華東醫藥（杭州）與科濟藥業全資子公司愷興生命科技簽訂了產品獨家商業化合作協議，獲得后者用于治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T候選產品澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸的獨家商業化權益。華東醫藥（杭州）將支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cancer Science上的研究報告中，來自東京醫牙大學等機構的科學家們通過研究識別出了一種新型靶向性基因，提供了對PDAC中SETD1A和RUVBL1表達意義更為深入的理解，同時還提供了關鍵的細節來幫助臨床醫生對經歷嚴重疾病的患者制定關鍵的臨床治療決策_[1]。

[1] Takeshi Ishii,Yoshimitsu Akiyama,Shu Shimada, et al. Identification of a novel target of SETD1A histone methyltransferase and the clinical significance in pancreatic cancer, Cancer Science (2022). DOI: 10.1111/cas.15615

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