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翰森制藥抗新型冠狀病毒口服藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-01-18

訪問量：

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醫線藥聞

1、1月17日，翰森制藥公告，集團與北京華益健康藥物研究中心合作的1類新藥抗新型冠狀病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑“HS-10517片”已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗通知書，擬用于輕中度成年新型冠狀病毒感染患者的治療。

2、1月17日，上海和譽生物醫藥科技有限公司宣布，其在研的CSF-1R抑制劑pimicotinib （ABSK021）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展cGVHD（慢性移植物抗宿主病）Ⅱ期臨床研究。pimicotinib是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。

3、1月17日，長春高新發布公告，控股子公司亮丙瑞林注射乳劑獲批臨床，這也是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的6個月長效原位凝膠制劑。

4、1月17日，復星醫藥（600196.SH）公告，近日，公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發FCN-016滴眼液用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓的臨床試驗批準。該新藥為集團（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的創新型小分子化學藥物，為Rho激酶（Rock）抑制劑。

投融藥事

1、1月18日，馴鹿生物宣布完成近5億元人民幣C1輪融資。此輪融資由倚鋒資本、國鑫投資、上海外高橋集團、南京江北國資、厚新健投、宏誠投資等11家投資機構共同參與。本輪募得資金主要用于公司產品管線的研發和臨床推進以及核心產品伊基侖賽注射液的商業化運營。

科技藥研

1、近日，來自新加坡國立大學等機構的科學家們通過研究開發了一種人工智能（AI）平臺，引導的個體化藥物組合策略來治療人類復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤，首次證明了個體化藥物組合預測在淋巴瘤患者的診療過程中是可行的，其利用了名為QPOP（四維表型優化平臺技術）的新型方法_[1]。

[1] JASMINE GOH,SANJAY DE MEL,MICHAL M. HOPPE, et al. An ex vivo platform to guide drug combination treatment in relapsed/refractory lymphoma, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn7824

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