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中國首個用于尿路上皮癌輔助治療PD-1抑制劑獲批丨“美”天新藥事

2023-01-19

訪問量：

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醫線藥聞

1、1月19日，百時美施貴寶公司（BMS）宣布，PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥用于接受根治性切除術后伴有高復發風險的尿路上皮癌（UC）患者的輔助治療。此次獲批，歐狄沃成為中國首個獲批用于尿路上皮癌輔助治療的PD-1抑制劑。

2、1月18日，威尚生物醫藥（Wayshine Biopharm）宣布其創新藥物WSD0628獲FDA批準在美國開展臨床試驗。WSD0628是一款能穿透血腦屏障的ATM靶向抑制劑，擬開發聯合放療作為放療增敏劑用于腦膠質母細胞瘤（GBM）、間變型膠質瘤（AA）以及其他腫瘤的神經中樞轉移。

3、1月18日，NMPA宣布批準麗珠醫藥子公司麗珠單抗公司申報的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）上市。根據公告，該藥是中國境內獲批的第二個本土托珠單抗注射液生物類似藥，適應癥為類風濕關節炎。

4、1月19日，嘉因生物（Exegenesis Bio）宣布，美國FDA已批準其新型基因療法EXG102-031注射液的新藥臨床試驗申請，用于治療濕性年齡相關的黃斑變性（wAMD）。根據嘉因生物新聞稿，該產品是一款AAV基因治療藥物，有望實現只需要一針注射，就可在體內長期表達并有效治療wAMD患者視網膜中異常血管形成和血液滲漏。

投融藥事

1、1月19日，EVOQ Therapeutics宣布與安進（Amgen）公司推進研發合作和許可協議，發現和開發治療自身免疫性疾病的創新療法。EVOQ獲得里程碑付款，并且將合作范圍擴展到包含3個自身免疫性疾病適應癥。本月初，EVOQ與吉利德科學（Gilead Sciences）達成合作，開發治療類風濕性關節炎和狼瘡的創新療法。這家公司的NanoDisc技術可以將疾病特異性抗原靶向遞送到淋巴結中，具有改變自身免疫性疾病治療范式的潛力。

科技藥研

1、在一項新的研究中，研究團隊描述了大腦解剖學的一個以前未知的組成部分，它既是一個保護屏障，也是免疫細胞監測大腦感染和炎癥的平臺。相關研究結果發表在2023年1月6日的Science期刊上_[1]。

[1] Kjeld M?llg?rd et al. A mesothelium divides the subarachnoid space into functional compartments. Science, 2023, doi:10.1126/science.adc8810.

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