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美迪西祝大家開工大吉！丨“美”天新藥事

2023-01-27

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醫(yī)線藥聞

1、1月24日，TheracosBio宣布，美國FDA已批準(zhǔn)該公司口服，每日用藥1次的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑Brenzavy（bexagliflozin）上市。作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助用藥，改善成人2糖尿病患者血糖控制。

2、1月26日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)默沙東帕博利珠單抗（Keytruda）新適應(yīng)癥，用于IB期（T2a≥4cm）、II或IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者切除和鉑類化療后的輔助治療。

3、1月25日，銀諾醫(yī)藥宣布其長效GLP-1受體激動(dòng)劑蘇帕魯肽在兩項(xiàng)分別名為YN011-301、YN011-302的3期臨床試驗(yàn)中，在前24周雙盲治療期達(dá)到主要療效終點(diǎn)。兩項(xiàng)研究共獲得超過110個(gè)研究中心的支持，超過1100名2型糖尿病患者參與。結(jié)果顯示，蘇帕魯肽安全性和耐受性良好，治療24周期間低血糖發(fā)生率低于2%。

4、近日，映恩生物宣布其開發(fā)的新一代靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1303獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療正在接受或已接受過當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)方案治療的HER2過表達(dá)的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者。

投融藥事

1、1月23日，和黃醫(yī)藥宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司與武田制藥子公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，在除中國內(nèi)地、香港和澳門以外的全球范圍內(nèi)進(jìn)一步推進(jìn)呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)。呋喹替尼在中國內(nèi)地、香港和澳門由和黃醫(yī)藥銷售，其在美國、歐洲和日本的上市許可申請(qǐng)計(jì)劃于2023年完成提交。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國南卡羅萊納醫(yī)科大學(xué)的研究人員確定了一系列可能是阻止癌細(xì)胞擴(kuò)散的關(guān)鍵的分子相互作用。目前，還沒有可靠的治療方法來防止轉(zhuǎn)移，這是實(shí)體癌腫瘤的主要死亡原因。這項(xiàng)項(xiàng)新的研究首次發(fā)現(xiàn)了兩組重要的調(diào)節(jié)腫瘤內(nèi)的細(xì)胞間通信來增加癌細(xì)胞遷移和轉(zhuǎn)移的分子之間的聯(lián)系。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Alhaji H. Janneh et al. Crosstalk between pro-survival sphingolipid metabolism and complement signaling induces inflammasome-mediated tumor metastasis. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111742.

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