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兩款國產新冠抗病毒藥物同步獲批上市丨“美”天新藥事

2023-01-29

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醫線藥聞

1、1月29日，國家藥監局（NMPA）附條件批準先聲藥業先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）上市，用于治療輕至中度新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者。SARS-CoV-2是一種單正鏈的RNA病毒。

2、1月29日，國家藥監局（NMPA）附條件批準上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（研發代號V116，商品名稱：民得維）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

3、1月29日，CDE網站顯示，晨泰醫藥與阿斯利康合作開發的EGFR抑制劑佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）申報上市，用于治療晚期非小細胞肺癌伴中樞神經系統轉移患者。

4、1月29日，CDE網站顯示，科州制藥的MEK抑制劑妥拉美替尼（HL-085）擬優先審評，用于治療既往接受過免疫治療的攜帶NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

5、近日，魯南制藥集團宣布，乳酸米力農注射液收到美國簡略新藥申請（ANDA）的批準函。乳酸米力農注射液是磷酸二酯酶抑制劑，兼有正性肌力和血管擴張作用，是快速改善血流動力學的藥物，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳等原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。

投融藥事

1、河北一品制藥股份有限公司擬在深交所創業板上市，募資總金額為 5.0 億元，保薦機構為中信建投證券股份有限公司。募集資金擬用于湖北一科原料藥、液體劑、吸入溶液劑、注射劑生產項目、藥品研發項目、補充流動資金。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的研究人員發現了一種新型的三種免疫療法的聯合使用，靶向T細胞和髓樣抑制細胞（MDSC）中的免疫檢查點，成功地重編程了腫瘤免疫微環境（TIME），并大大改善了胰腺癌臨床前模型中的抗腫瘤反應。相關研究結果近期發表在Nature Cancer期刊上_[1]。

[1] Pat Gulhati et al. Targeting T cell checkpoints 41BB and LAG3 and myeloid cell CXCR1/CXCR2 results in antitumor immunity and durable response in pancreatic cancer. Nature Cancer, 2022, doi:10.1038/s43018-022-00500-z.

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