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賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗在中國獲批上市丨“美”天新藥事

2023-02-28

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2022.03.01.png

醫(yī)線藥聞

1、2月27日，諾華（Novartis）發(fā)布新聞稿稱，其創(chuàng)新療法瑞弗蘭（艾曲泊帕乙醇胺片）在中國獲批新適應(yīng)癥，用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血（SAA）患者。公開資料顯示，艾曲泊帕乙醇胺片是一種非肽類口服血小板生成素受體（TPO-R）激動劑。在此之前，該藥已在中國獲批用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。

2、2月28日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，F(xiàn)DA接受其口服特異性γ-分泌酶小分子抑制劑nirogacestat的新藥申請（NDA），用以治療硬纖維瘤（desmoid tumors）成人患者。同時，F(xiàn)DA授予此申請優(yōu)先審評資格，并預(yù)計于2023年8月27日前完成審查。

3、近日，賽諾菲（Sanofi）宣布其四價流感病毒裂解疫苗——凡爾佳（VaxigripTetra）6~35月齡適應(yīng)癥在中國獲批上市。據(jù)賽諾菲新聞稿介紹，該產(chǎn)品在中國的大型3期臨床試驗證明，6~35月齡嬰幼兒對流感四個毒株亞型的血清保護率最高達97.4%，且接種慎用禁忌少。

投融藥事

1、2月28日，典晶生物醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司宣布完成超過4000萬美元B輪融資，用于推進生物合成角膜及多個眼科創(chuàng)新藥物的臨床研究。此輪融資由千驥資本領(lǐng)投，越秀產(chǎn)業(yè)基金、本草資本和元禾控股跟投，現(xiàn)有股東繼續(xù)加持。

2、近日，Hexagon Bio宣布完成了7730萬美元的B輪融資，以推進其基于宏基因組的新療法開發(fā)項目，并進一步拓展技術(shù)平臺和研發(fā)團隊。Hexagon Bio是一家生物醫(yī)藥公司，旨在發(fā)現(xiàn)宏基因組中編碼的藥物。

科技藥研

1、精神分裂癥是一種讓人衰弱的精神性疾病，其有著非常大的遺傳因素，然而，關(guān)于其神經(jīng)發(fā)育的基質(zhì)，目前研究人員在很大程度上并不清楚。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Biological Psychiatry上的研究報告中，來自美國西北大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，靶向作用神經(jīng)元中的鈣離子通路或代表了一種治療罕見精神分裂癥形式的潛在治療性手段_[1]。

Euan Parnell，Lorenza Culotta，Marc P. Forrest, et al. Excitatory Dysfunction Drives Network and Calcium Handling Deficits in 16p11.2 Duplication Schizophrenia Induced Pluripotent Stem Cell–Derived Neurons, Biological Psychiatry (2022). DOI:10.1016/j.biopsych.2022.11.005

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前沿生物骨質(zhì)疏松仿制藥注冊申請在美國受理丨“美”天新藥事返回科倫藥業(yè)自研ADC創(chuàng)新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

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