醫(yī)線藥聞
1、正大天晴在ClinicalTrials.gov登記了一項(xiàng)II期臨床，評估TQB2858聯(lián)合安羅替尼用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌。這是這款PD-L1/TGFβ藥物首次進(jìn)入II期臨床。
2、先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）宣布與中國科學(xué)院上海藥物研究所(上海藥物所)等就抗新型冠狀病毒(SARS?CoV?2)新藥開發(fā)達(dá)成項(xiàng)目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力，對包括德爾塔毒株在內(nèi)的多種新冠變異毒株均有很強(qiáng)的抑制作用。根據(jù)協(xié)議安排，先聲藥業(yè)將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
3、布萊根婦女醫(yī)院（Brigham and Women’s Hospital）宣布將啟動一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)，以評估一種新型鼻腔疫苗在預(yù)防和減緩阿爾茨海默病（AD）進(jìn)展中的安全性和有效性。天境生物和恩華藥業(yè)已從布萊根醫(yī)院和Inspirevax公司（前稱為“Biodextris”）獲得了該疫苗使用的免疫調(diào)節(jié)劑Protollin在全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán)。
4、Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已授予該公司的口服WEE1抑制劑ZN-c3快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)或持久性子宮漿液性癌。快速通道資格旨在促進(jìn)治療嚴(yán)重或危及生命的創(chuàng)新療法的開發(fā)和審評。值得一提的是，該公司已在中國成立合資公司正騰康生物，在中國開發(fā)這款創(chuàng)新療法。
5、CDE最新公示，優(yōu)時(shí)比（UCB）公司已在中國遞交注射用dapirolizumab pegol單抗的臨床試驗(yàn)申請。公開資料顯示，這是一款研究性抗CD40配體（CD40L）聚乙二醇化Fab片段，擬開發(fā)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），目前已在全球進(jìn)入3期臨床研究階段。
6、阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，F(xiàn)DA已授予新型口服降鉀藥物L(fēng)okelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環(huán)硅酸鋯鈉散）快速通道資格（FTD）：用于接受慢性透析的復(fù)發(fā)性高鉀血癥（HK）患者，減少心律失常相關(guān)心血管結(jié)局。
7、強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司1類新藥talquetamab注射液已啟動一項(xiàng)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的2期臨床研究。公開資料顯示，這是一款潛在“first-in-class”的人源化GPRC5D×CD3
雙特異性抗體。
投融藥事
1、Codiak Biosciences宣布其工程化外泌體候選藥物exoSTING，在單藥治療實(shí)體瘤的1/2期臨床試驗(yàn)中取得初步積極數(shù)據(jù)。Codiak表示exoSTING是首批進(jìn)行人體試驗(yàn)的工程外泌體治療候選藥物之一。
2、近日，張江科學(xué)城企業(yè)上海領(lǐng)泰生物醫(yī)藥科技有限公司宣布完成Pre-A輪融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，老股東張科領(lǐng)弋繼續(xù)追加投資。本輪融資將主要用于把公司首個(gè)自身免疫系統(tǒng)疾病治療的PROTAC管線推進(jìn)到臨床研究階段，以及開發(fā)包括腫瘤和其他自身免疫性疾病等后續(xù)項(xiàng)目和管線。
3、近日,上海康景生物醫(yī)藥科技有限公司完成了近億元A輪融資。本輪融資由紅杉中國與雅惠投資共同領(lǐng)投。本輪融資將主要用于在研全新靶點(diǎn)的補(bǔ)體抑制劑臨床I期試驗(yàn)，其他管線藥物的推進(jìn)，以及進(jìn)一步夯實(shí)基于補(bǔ)體系統(tǒng)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺的應(yīng)用。
4、11月17日，百利藥業(yè)科創(chuàng)板IPO招股書正式公開。此次科創(chuàng)板IPO，百利藥業(yè)計(jì)劃發(fā)行不超過4010萬股，占發(fā)行后總股份比例不低于10%，計(jì)劃募資14.22億元。
5、Chroma Medicine宣布完成1.25億美元的A輪融資。本次融資獲得的資金將用于支持公司表觀遺傳學(xué)基因編輯技術(shù)平臺的開發(fā)，這一技術(shù)可以在不對細(xì)胞中的DNA進(jìn)行切割的情況下，激活或者抑制特定基因的表達(dá)，為治療多種疾病提供了創(chuàng)新治療手段。
科技藥研
1、Cell Press期刊Immunity發(fā)表新論文。研究人員發(fā)現(xiàn)一碳（1C）代謝酶亞甲基四氫葉酸脫氫酶2（MTHFD2）可促進(jìn)炎性細(xì)胞因子的產(chǎn)生。MTHFD2缺乏促進(jìn)調(diào)節(jié)性T（Treg）細(xì)胞分化，并降低多種體內(nèi)炎癥性疾病模型的病情嚴(yán)重程度。這表明MTHFD2代謝酶可能為抗炎治療提供一個(gè)新靶點(diǎn)[1]。
[1].（Jeffrey C. Rathmell, et al., MTHFD2 is a metabolic checkpoint controlling effector and regulatory T cell fate and function, Immunity, 2021, ISSN 1074-7613, https://doi.org/10.1016/j.immuni.2021.10.011.）
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