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愛德程醫藥針對小細胞肺癌新藥擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2023-03-17

訪問量：

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醫線藥聞

1、3月16日，人福醫藥發布公告稱，公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥品開展臨床試驗。此次獲批臨床的適應癥：用于治療糖尿病周圍神經病變所伴有的神經性疼痛(DPN)。

2、3月16日，復星醫藥披露，由復星醫藥獨家商業化的腸外前列環素類似物：曲前列尼爾注射液(商品名：潤漠德霖)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，該品種注冊分類為化藥3類。用于治療肺動脈高壓(PAH，WHO分類1)，以減輕運動引起的相關癥狀的治療。

3、3月16日，CDE官網顯示，愛德程醫藥的AL8326片擬納入突破性療法，適應癥為至少接受二線治療方案后進展或復發的小細胞肺癌。AL8326是一種靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，能同時通過抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂等多種通路發揮抗腫瘤作用，目前正在中國開展2/3臨床研究。

4、3月16日，諾華（Novartis）宣布美國FDA批準Tafinlar（dabrafenib）與Mekinist （trametinib）聯合用于治療1歲及以上需要全身治療的BRAF V600E突變的低級別膠質瘤（LGG）兒童患者。FDA還批準了Tafinlar和Mekinist的液體制劑，標志著首次開發出一種BRAF/MEK抑制劑用于小至一歲的患者。這些批準使得Tafinlar+Mekinist成為首個獲批用于治療BRAF V600E LGG兒童患者的聯合靶向療法。

投融藥事

1、3月16日，浙江海森藥業股份有限公司首獲證監會發行批文。公司首次公開發行A股1,700萬股，將登陸深交所主板上市。海森藥業成立于1998年，是一家專業從事化學藥品原料藥及中間體研發、生產和銷售的高新技術企業。

科技藥研

1、治療性癌癥疫苗的接種旨在誘發腫瘤反應性T細胞的激活，從而使其能識別腫瘤相關的抗原（TAAs）并根除惡性細胞；近日，一篇發表在國際雜志Cancer Discovery上的研究報告中，來自斯坦福大學等機構的科學家們通過研究來改變癌細胞以便其能教授機體的免疫系統來對抗癌癥_[1]。

Miles H. Linde，Amy C. Fan，Thomas Kohnke, et al. Reprogramming Cancer into Antigen Presenting Cells as a Novel Immunotherapy, Cancer Discovery (2023). DOI:10.1158/2159-8290.CD-21-0502

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