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以嶺藥業(yè)自主研發(fā)單抗抗腫瘤藥臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-03-21

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醫(yī)線藥聞

1、3月20日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，其CLDN18.2單抗BIO-008臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)。BIO-008是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的1類治療用生物制品，其擬定適應(yīng)癥為：晚期實體瘤。

2、3月20日，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準(zhǔn)通知書。烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑為烏美溴銨與維蘭特羅組成的復(fù)方制劑，適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的長期維持治療。

3、3月20日，CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲SAR443122（eclitasertib，DNL758）獲批臨床，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎。SAR443122是一款選擇性受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1（RIPK1）小分子抑制劑。

4、3月20日，Karuna Therapeutics公司宣布其用于治療成人精神分裂癥（schizophrenia）的在研藥物KarXT（xanomeline-trospium）在名為EMERGENT-3的3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。這是該藥物在第三項注冊性臨床試驗中達(dá)到主要終點。再鼎擁有國內(nèi)權(quán)益。

投融藥事

1、3月20日，BioNTech和OncoC4公司聯(lián)合宣布，雙方達(dá)成研發(fā)合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化OncoC4公司的新一代抗CTLA-4單克隆抗體候選療法ONC-392，作為單藥療法或組合療法的一員，治療多種實體瘤適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議，BioNTech將支付2億美元預(yù)付款，以及里程碑付款和雙位數(shù)比例的銷售分成。

2、近日，上海光玥生物科技有限公司宣布完成了近億元人民幣的Pre-A輪。本輪融資由綠洲資本投資。融資所得將用于公司新一代產(chǎn)品管線的推進(jìn)和布局、負(fù)碳合成基地的建設(shè)，以及人才團(tuán)隊的發(fā)展。

科技藥研

1、mRNA脂質(zhì)納米顆粒（LNP）疫苗如今已經(jīng)成為一種有效的疫苗接種策略，盡管目前其適用于病毒性病原體，但有關(guān)該平臺抵御細(xì)菌病原體有效性的數(shù)據(jù)卻非常有限。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自以色列特拉維夫大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)出了首個基于mRNA的疫苗，其或能100%有效抵御一種對人類致死的細(xì)菌_[1]。

EDO KON,YINON LEVY,URI ELIA, et al. A single-dose F1-based mRNA-LNP vaccine provides protection against the lethal plague bacterium, Science Advances (2023). DOI:10.1126/sciadv.adg1036

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