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賽生藥業(yè)新型抗菌藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-20

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醫(yī)線藥聞

1、3月20日，賽生藥業(yè)公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已批準(zhǔn)公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗申請。Vaborem為碳青霉烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內(nèi)醯胺酶的新型苯硼酸β-內(nèi)醯胺酶抑制劑的固定劑量組合。目前，Vaborem已在美國、歐盟等國家獲批用于治療成人cUTI，包括腎盂腎炎。在部分地區(qū)，其亦獲批用于治療患有復(fù)雜性腹腔感染，以及醫(yī)院獲得性細菌性肺炎與呼吸機相關(guān)細菌性肺。

2、3月20日，普利制藥發(fā)布公告稱，海南普利制藥股份有限公司于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的釓布醇注射液上市許可。釓布醇注射液是由德國Bayer公司開發(fā)的一種基于釓磁共振成像（MRI）的非離子型造影劑（GBCA），適用于腦和脊髓的對比增強MRI掃描。

3、3月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-8427的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用HRS-8427通過抑制細胞壁的生物合成發(fā)揮抑菌殺菌作用，臨床前顯示其在多個標(biāo)準(zhǔn)菌株和臨床分離菌株構(gòu)建的小鼠感染模型中發(fā)揮抗菌藥效，安全性良好。

4、近日，中生復(fù)諾健溶瘤病毒產(chǎn)品“重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero細胞）”（產(chǎn)品代號：VG161），再次獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，本次獲批適應(yīng)癥為VG161聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療既往至少接受過一線治療方案治療的晚期原發(fā)性肝細胞癌。

投融藥事

1、3月20日，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的先行者 Cytiva（思拓凡）與亦諾微醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，雙方將在溶瘤病毒、腫瘤疫苗和生物工程化外泌體藥物領(lǐng)域攜手，共同打造從工藝研發(fā)到 GMP 生產(chǎn)階段的全周期技術(shù)平臺，聯(lián)手開發(fā)創(chuàng)新工藝和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才，更好更快地讓新型療法惠及全球腫瘤和癌癥患者。未來，雙方還將在新型遞送系統(tǒng)領(lǐng)域進行合作探索。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自中國香港城市大學(xué)和重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種引發(fā)肝癌細胞和胰腺癌細胞遷移和轉(zhuǎn)移并且與患者的生存時間縮短有關(guān)的蛋白。這些研究結(jié)果經(jīng)體外和體內(nèi)模型驗證，并有臨床數(shù)據(jù)支持，有望為癌癥治療提供一種新的潛在靶標(biāo)。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Molecular Cancer期刊上_[1]。

Zihan Yang et al. Lysyl hydroxylase LH1 promotes confined migration and metastasis of cancer cells by stabilizing Septin2 to enhance actin network. Molecular Cancer, 2023, doi:10.1186/s12943-023-01727-9.

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