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沙礫生物基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-27

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醫(yī)線藥聞

1、4月27日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州沙礫生物科技有限公司的“GT201注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已經(jīng)獲得受理。GT201是沙礫生物基于專(zhuān)有病毒工藝平臺(tái)StaViral?開(kāi)發(fā)的、表達(dá)膜結(jié)合細(xì)胞因子的、下一代基因編輯型TIL產(chǎn)品，用于治療婦科腫瘤和肺癌。

2、4月26日，榮昌生物制藥股份有限公司宣布：公司ADC新藥注射用RC118聯(lián)合PD-1單抗在Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤的Ⅰ/Ⅱa期臨床研究，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。

3、4月25日，全球最大的專(zhuān)注于多發(fā)性硬化癥（MS）的 Tisch MS Research研究中心宣布了其FDA批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療研究的II期結(jié)果。該研究是I期試驗(yàn)的延續(xù)，也是美國(guó)首次獲得FDA批準(zhǔn)，以研究將干細(xì)胞注射到MS患者的腦脊液中。

4、4月27日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)Seres Therapeutics公司口服微生物組療法Vowst（SER-109）上市，用于在18歲以上成人中預(yù)防艱難梭菌感染（CDI）復(fù)發(fā)，這些患者曾經(jīng)接受過(guò)抗生素治療。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)的首款口服糞便微生物組療法，代表著微生物組療法研發(fā)的重要里程碑。

投融藥事

1、4月27日，Orbital Therapeutics公司宣布成功完成2.7億美元的A輪融資。Orbital是由基因編輯明星公司Beam Therapeutics所組建而成的RNA療法公司，這次融資所獲得的資金將用以支持疫苗、蛋白質(zhì)替代療法和免疫調(diào)節(jié)劑等領(lǐng)域的研究工作。

科技藥研

1、近日，來(lái)自美國(guó)希望之城國(guó)家醫(yī)療中心的研究者們?cè)贛olecular Cancer雜志上發(fā)表的研究揭示了CDK9i誘導(dǎo)表觀遺傳格局的重新編程，并且超級(jí)增強(qiáng)子驅(qū)動(dòng)的選擇癌基因的恢復(fù)可能有助于對(duì)CDK9i的抗性。PIM和PI3K是在DLBCL的異質(zhì)性環(huán)境中規(guī)避對(duì)CDK9i耐藥的潛在靶點(diǎn)_[1]。

Elana Thieme et al. CDK9 inhibition induces epigenetic reprogramming revealing strategies to circumvent resistance in lymphoma. Mol Cancer. 2023 Mar 30;22(1):64. doi: 10.1186/s12943-023-01762-6.

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