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宜聯生物與再鼎醫藥就新一代DLL3靶點ADC展開合作丨“美”天新藥事

2023-04-29

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醫線藥聞

1、4月28日，華東醫藥發布公告稱全資子公司杭州中美華東制藥有限公司1類新藥HDM3002（PRV-3279） Ⅱa臨床試驗申請獲得批準，擬開發用于治療系統性紅斑狼瘡。HDM3002是一種靶向B細胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化雙抗，具有治療B細胞介導的自身免疫性疾病和預防或降低生物治療的免疫原性的潛力。

2、4月27日，大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）和靈北（Lundbeck）聯合宣布，美國FDA已經批準了阿立哌唑長效注射劑（aripiprazole，商品名為ABILIFY ASIMTUFII）的新藥申請（NDA），用于治療成人精神分裂癥或作為雙相I型障礙患者的單藥維持治療。本次獲批的阿立哌唑長效注射劑是一種已經封裝在注射器中的長效注射劑型，它不需要患者溶解藥物，一次肌肉注射給藥可提供2個月的持續治療濃度。

3、4月26日，方拓生物科技（蘇州）有限公司的AAV基因治療藥物“FT-003注射液”新藥研究性申請獲得臨床默示許可（受理號：CXSL2300107）。適應癥為：新生血管性年齡相關性黃斑變性。

4、4月27日，CDE官網顯示，康哲藥業VEGF/Ang-2雙抗Y400獲批臨床，用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性。Y400原為友芝友研發，采用獨特的納米抗體設計、同時靶向VEGF（血管內皮生長因子）和ANG-2（血管生成素2），通過兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長。

投融藥事

1、4月28日，瑞風生物（Reforgene Medicine）宣布完成數億元Pre-B輪融資。本輪融資將用于加快推進地中海貧血藥物的臨床試驗，持續推進后續基因編輯藥物的研發及底層技術創新等。

2、4月27日，宜聯生物與再鼎醫藥共同宣布，雙方達成戰略合作和全球獨家許可協議。通過本次合作，宜聯生物將新一代DLL3抗體偶聯藥物（ADC）YL212項目的全球開發及商業化權益獨家授予再鼎醫藥及其子公司。據宜聯生物新聞稿介紹，YL212是該公司基于TMALIN平臺所開發的以DLL3為靶點的ADC產品。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cell Death & Disease上的研究報告中，來自墨爾本大學等機構的科學家們通過研究揭示了T細胞的生命和死亡被控制的分子機制，同時還闡明了到底是什么樣的分子機制在調節T細胞活性中發揮著作用_[1]。

Patton, T., Zhao, Z., Lim, X.Y. et al. RIPK3 controls MAIT cell accumulation during development but not during infection. Cell Death Dis 14, 111 (2023). doi：10.1038/s41419-023-05619-0

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