1、5月11日，武漢生物制品研究所申報(bào)的口服六價(jià)重配輪狀病毒活疫苗（Vero細(xì)胞）擬納入優(yōu)先審評(píng)。該產(chǎn)品口服后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)輪狀病毒的免疫力，擬用于預(yù)防輪狀病毒引起的嬰幼兒急性胃腸炎。根據(jù)CDE公示，該產(chǎn)品為中國(guó)境內(nèi)首家申報(bào)上市的六價(jià)輪狀病毒疫苗，且臨床目標(biāo)適用人群為6~12周齡嬰幼兒。

2、5月11日，大冢制藥（Otsuka）和靈北制藥（Lundbeck）共同宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Rexulti（brexpiprazole）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥（AAD）相關(guān)的激越。這是FDA批準(zhǔn)的首款也是唯一一款用于這類患者的藥物。

3、5月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞源正（上海）生物科技有限公司的HRYZ-T101注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為人乳頭瘤病毒18亞型陽(yáng)性（HPV18+）的實(shí)體瘤。據(jù)悉，該產(chǎn)品是首個(gè)中國(guó)人群高頻HLA的TCR-T產(chǎn)品。

4、5月11日，智飛生物發(fā)布公告稱于近日收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司報(bào)告，其自主研發(fā)的治療用卡介苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

5、5月11日，再鼎醫(yī)藥官微宣布，創(chuàng)新抗感染藥物紐再樂(lè)（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）獲得澳門注冊(cè)登記，用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）及急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）。

1、5月12日，深圳市先康達(dá)生命科學(xué)有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Pre-A輪融資。本輪融資由廣東聯(lián)景投資集團(tuán)有限公司領(lǐng)投，所募資金將主要用于推進(jìn)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞藥物的臨床研究及IND申報(bào)。

1、免疫療法，特別是治療癌癥的CAR-T細(xì)胞療法，正在延長(zhǎng)許多患者的生命。但有時(shí)這種療法中的CAR-T細(xì)胞會(huì)隨機(jī)遷移到它不應(yīng)該去的地方，塞進(jìn)肺部或其他非癌變組織，并導(dǎo)致毒副作用。在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)羅切斯特大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)了負(fù)責(zé)引導(dǎo)T細(xì)胞遷移到腫瘤中的分子，從而為科學(xué)家們改進(jìn)這一突破性療法創(chuàng)造了條件。相關(guān)研究結(jié)果于2023年4月17日在線發(fā)表在Nature Immunology期刊上_[1]。