FDA批準的首款用于治療VMS的口服非激素療法上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、近日，恒瑞源正申報的1類新藥HRYZ-T101注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于人乳頭瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實體瘤。這是一款TCR-T產(chǎn)品。
2、5月12日，F(xiàn)DA官網(wǎng)顯示，安斯泰來的first in class新藥Veozah（fezolinetant）獲批上市，用于治療絕經(jīng)相關中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）。fezolinetant是FDA批準的首款用于治療VMS的口服非激素療法。
3、5月12日，愛科諾生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司宣布，其創(chuàng)新口服小分子TYK2/JAK1抑制劑AC-201獲澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）批準，即將在澳洲正式啟動臨床試驗。AC-201是愛科諾利用自身的新藥研發(fā)平臺開發(fā)的一款口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑制劑，臨床上擬用于治療銀屑病和其他炎癥與自免疾病。
4、5月13日，美國FDA批準安斯泰來（Astellas Pharma）開發(fā)的口服藥物Veozah（fezolinetant）上市，用于治療由更年期引起的中度至重度血管運動癥狀（vasomotor symptoms），即潮熱。根據(jù)新聞稿，Veozah是首款獲FDA批準用以治療此類患者的神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑。
5、方坦思生物（Fontacea）注射用人源抗IL-17A單克隆抗體凍干粉針獲批臨床，擬開發(fā)治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。根據(jù)方坦思生物官網(wǎng)介紹，這是該公司首個引進在研藥物FTC001，為一種完全人源化的免疫球蛋白G1 mAb。
投融藥事
1、5月12日，禮新醫(yī)藥宣布與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物LM-305項目達成全球獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括首付款在內(nèi)共計5500萬美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加全球凈銷售額的分級特許權使用費。
科技藥研
1、在一項新的臨床前研究中，來自美國羅斯威爾公園綜合癌癥中心和威爾康奈爾醫(yī)學院的研究人員發(fā)現(xiàn)一種稱為嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的新方法顯示出對小細胞肺癌的巨大前景。這一發(fā)現(xiàn)為我們了解如何利用CAR-T細胞治療實體瘤癌癥提供了新的基礎，并為在癌癥患者身上開展進一步研究提供了支持。相關研究結(jié)果近期發(fā)表在Journal of Clinical Investigation期刊上[1]。
Janneke E. Jaspers et al. IL-18-secreting CAR T cells targeting DLL3 are highly effective in small cell lung cancer models. Journal of Clinical Investigation, 2023, doi:10.1172/JCI166028.
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