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派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-15

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醫線藥聞

1、5月15日，宣泰醫藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司向美國FDA申報的美沙拉秦腸溶片的新藥簡略申請已獲得正式批準。美色拉秦腸溶片的適應癥為：1）用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2）用于克羅恩病急性發作期的治療。

2、5月15日，信達生物制藥集團宣布IBI351（GFH925，KRASG12C抑制劑）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應癥為至少接受過兩種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期結直腸癌患者。

3、5月13日，重慶派金生物科技有限公司宣布于近日獲批開展聚乙二醇化重組門冬酰胺酶注射液的臨床試驗。新一代聚乙二醇化重組門冬酰胺酶是由派金生物自主研發，用于治療兒童急性淋巴細胞白血病的1類治療用生物制品新藥。

4、近日，泰恩康發布公告，控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司CKBA軟膏獲批臨床，適應癥為白癜風。CKBA為江蘇博創園王宏林教授團隊基于乳香中天然產物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結構改造，設計并篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的first in class藥物分子。

投融藥事

1、近日，廈門特寶生物（Amoytop）宣布與Aligos Therapeutics, Inc.擬簽署一項利用核酸技術治療肝炎的研究合作與開發協議，特寶生物從Aligos獲得在中國區域對該核酸技術進行開發和商業化的獨家選擇權。特寶生物將就協議項下的合作研發和技術許可向 Aligos支付預付款和研究合作資金共計700萬美元，并分階段支付基于許可技術的產品開發、上市銷售里程碑費用（最高不超過1.09億美元）以及按凈銷售額的一定比例計算的特許權使用費。

科技藥研

1、癌細胞的溢出是轉移過程的一個關鍵步驟，其主要包括癌細胞在內皮組織上的停滯、跨內皮的遷移（TEM），隨后就是侵入遠端的內皮下細胞外基質（ECM）中。目前研究人員對內皮細胞和內皮下ECM的機械特性以及其如何促進癌細胞的溢出過程卻知之甚少。近日，一篇發表在國際雜志Advanced Science上的研究報告中，來自倫敦大學學院等機構的科學家們通過研究首次描述了癌細胞是如何從血液中逃出并侵入到其它器官的生物力學機制_[1]。

Yousef Javanmardi,Ayushi Agrawal,Andrea Malandrino, et al. Endothelium and Subendothelial Matrix Mechanics Modulate Cancer Cell Transendothelial Migration, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202206554

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