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中生康元個性化腫瘤DC疫苗IND獲批丨“美”天新藥事

2023-05-16

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醫線藥聞

1、5月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，華東醫藥子公司中美華東申報的1類新藥HDM1002片獲批臨床，擬開發治療成人2型糖尿病。根據華東醫藥公開資料，HDM1002為該公司研發的小分子GLP-1R激動劑。

2、5月16日，據CDE官網公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的個性化樹突狀細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療惡性實體腫瘤。

3、5月15日，阿斯利康（AstraZeneca）三款1類新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是：1）抗體偶聯藥物（ADC）AZD9592，擬用于單藥和與抗癌藥物聯合用藥治療晚期實體瘤；2）松弛素模擬物AZD3427注射用濃溶液，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；3）口服雌激素受體降解劑（SERD）AZD9833片，擬用于中或高復發風險的雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延長治療。

4、5月15日，翰宇藥業公告近日公司收到國家藥品監督管理局下發的通知書，公司“利那洛肽膠囊”獲得藥物臨床試驗批準，申請的適應癥為治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）。利那洛肽是全球首個鳥苷酸環化酶-C（GC-C）激動劑，由美國Ironwood公司研發。

投融藥事

1、5月15日，南京紅云生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣B+輪融資，本輪融資資金將助力紅云生物在中國和美國同時開發新一代EGFR抑制劑H002在非小細胞肺癌患者中的臨床試驗，同時加速推進基于紅云生物獨特的結構藥理學平臺的管線和技術建設。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國佛羅里達大學斯克里普斯生物醫學研究所的研究人員發現甘氨酸能夠向大腦傳遞一種“減速”信號，可能導致一些人的重度抑郁癥、焦慮癥和其他情緒障礙。這一發現提高了人們對重度抑郁癥的生物學原因的認識，并可能加速開發新的、起效更快的藥物來治療這種難以治療的情緒障礙。相關研究結果發表在2023年3月31日的Science期刊上_[1]。

Thibaut Laboute et al. Orphan receptor GPR158 serves as a metabotropic glycine receptor: mGlyR. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7150.

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