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艾碼生物外泌體遞送創新藥獲孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-05-28

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醫線藥聞

1、近日，Inventiva公司申請的1類新藥lanifibranor片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。公開資料顯示，lanifibranor（拉尼蘭諾）是一種口服PPAR激動劑，正大天晴通過一項超5000萬美元的合作，獲得了該藥在大中華區的開發、生產和商業化權利。

2、5月26日，艾碼生物（ExoRNA Bio）宣布，其開發的創新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。根據艾碼生物新聞稿，ER2001作為該公司體內自組裝外泌體遞送（IVSAED）技術平臺的首個產品。

3、5月26日，亞盛醫藥全資子公司順健生物耐克替尼片擬納入突破性治療品種，擬開發適應癥為：既往經過一線治療的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）。

4、近日，Blueprint Medicines宣布，美國FDA已批準其藥品avapritinib（商品名：Ayvakit）用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥（SM）的成人患者。新聞稿指出，這款藥物是首個獲批的治療惰性SM患者的療法。

投融藥事

1、近日，斯微（上海）生物科技股份有限公司正式完成數億元的Pre-D輪融資。該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發，并持續布局人工智能算法及mRNA序列設計優化等技術，進一步夯實斯微生物的技術領先優勢。

2、近日，通過AI技術重構合成生物學全流程的行業先驅者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資，本輪融資由青島清池創投基金領投，惠每資本、宏灃投資和錢塘創投跟投，生命資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資資金將用于加強研發及推動公司合成生物學管線建設。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Cell Stem Cell上的研究報告中，來自貝勒醫學院等機構的科學家們通過研究識別出了一種新型策略，即癌變的腫瘤會利用該策略來遠程擾亂阻斷其生長的機體免疫反應的發生_[1]。

Xiaoxin Hao, Yichao Shen, Nan Chen, et al. Osteoprogenitor-GMP crosstalk underpins solid tumor-induced systemic immunosuppression and persists after tumor removal, Cell Stem Cell (2023). DOI: 10.1016/j.stem.2023.04.005

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