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軒竹生物新一代質子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事

2023-06-25

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醫線藥聞

1、6月25日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，四環醫藥旗下控股子公司軒竹生物研發的安奈拉唑鈉腸溶片（曾用名：安納拉唑鈉腸溶片）上市申請已獲得批準，用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質子泵抑制劑（PPI）類藥物。

2、6月23日，艾伯維宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）建議批準atogepant用于每月有4天及以上偏頭痛發作的成人偏頭痛患者的預防性治療。如果獲得批準，atogepant將成為歐盟首個用于該疾病的每日口服一次CGRP受體拮抗劑。

3、6月23日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國FDA批準了其LITFULO（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲以上的重度斑禿患者。這是一種每日口服一次的共價JAK3/TEC雙激酶抑制劑，批準劑量為50mg/次。這是FDA批準的第一款也是唯一一款可用于治療嚴重斑禿的青少年患者（12歲以上）的藥物。

4、近日，浙江霍德生物工程有限公司自主研發針對缺血性腦卒中偏癱后遺癥的iPSC來源細胞藥物產品hNPC01注射液獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可。

投融藥事

1、近日，億騰醫藥向港交所主板提交上市申請，由摩根士丹利獨家保薦。本次是億騰醫藥第4次沖刺港股了，公司此前分別于2020年9月23日、2021年3月29日、2021年12月15日向港交所遞交招股書。在這期間，公司曾于2021年6月25日通過港交所聆訊，但因未啟動招股而失效。

2、6月20日，華東醫藥旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐（上海）生物科技有限公司在杭州簽署戰略合作協議，聯合開發基因編輯產品、mRNA藥物及服務的國內外業務。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心的研究人員揭示了癌癥的兩種重要特征：染色體不穩定性和表觀遺傳學改變之間的一個先前未知的聯系。染色體不穩定和微核的存在可能被用作生物標志物，以幫助確定哪些患者更有可能得到表觀遺傳學修改藥物的幫助。這一發現不僅為基礎科學生物學研究開辟了一個肥沃的新領域，而且對臨床治療也有影響。相關研究結果于2023年6月7日在線發表在Nature期刊上_[1]。

Samuel Bakhoum et al. Epigenetic dysregulation from chromosomal transit in micronuclei. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06084-7.

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