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本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準丨“美”天新藥事

2023-07-10

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醫線藥聞

7月10日，本導基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗申請獲得美國FDA批準。這是一款CRISPR抗病毒基因編輯藥物，擬開發的適應癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質型角膜炎。

7月10日，CDE官網公示，和黃醫藥呋喹替尼膠囊擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：聯合抗PD-1單抗信迪利單抗注射液用于既往至少一線含鉑治療失敗的錯配修復完善（pMMR）晚期子宮內膜癌患者。信迪利單抗是信達生物和禮來（Eli Lilly and Company）合作開發的一款創新PD-1抑制劑，此前已在中國獲批治療多個腫瘤適應癥。

7月7日，創勝集團（06628.HK）宣布已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批準，在HER2陰性、CLDN18.2表達的一線局部晚期或轉移性胃或胃食管(G/GEJ)結合部腺癌患者中，開展Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療的TranStar 301全球III期關鍵性臨床試驗。

近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司發布公告，其全資子公司廣州醫藥研究總院有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于養陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。此次獲批適應癥為早發性卵巢功能不全中醫辨證屬腎虛肝郁證。

投融藥事

1、7月10日，北京炎明生物科技有限公司宣布已于近日完成7億人民幣A輪融資。本輪融資由國投創業領投、國風投基金聯合領投，太平醫療健康基金、國壽科創基金、荷塘創投基金跟投，上一輪全部投資方和玉資本(MSA Capital)、禮來亞洲基金、峰瑞資本、中發展領創/生命園創投基金、博遠資本、青瀾基金及昌發展等持續追加投資。炎明生物的研發管線包含多個項目，聚焦天然免疫及細胞焦亡領域，適應癥包括多種炎癥類疾病及腫瘤。本輪所募資金將用于公司臨床階段管線的推進，加速多個項目的臨床前研究，并進一步拓展研發管線，完善人才團隊。

科技藥研

1、未生育過的雌性小鼠經常殺死其他小鼠的幼崽，有理論認為這種行為可能是為自己未來的后代保留稀缺的食物資源，但其神經機制并不清楚。本研究發現這種行為與情緒控制相關的中腦區域——終紋床核主核（BNSTpr）及其中表達雌激素受體 α 的細胞有關。BNST 與內側視前區（MPOA）的神經元存在互相抑制關系，后者是促進母親養育行為的腦區。

Mei, L., Yan, R., Yin, L. et al. Antagonistic circuits mediating infanticide and maternal care in female mice. Nature 618, 1006–1016 (2023).

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