“美”天新藥事-2021.12.03
醫(yī)線藥聞
1、12月2日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的注射用司妥昔單抗已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國獲批，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼病（MCD，Castleman病）成人患者。
2、12月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責(zé)任公司電文通知，其獲微芯生物專利授權(quán)開發(fā)的全新分子實(shí)體、全球首個(gè)口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑西達(dá)本胺單藥治療外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）適應(yīng)癥獲日本藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是西達(dá)本胺繼成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤（ATL）之后，第二個(gè)在日本獲批上市的腫瘤適應(yīng)癥。
3、強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)了Darzalex Faspro聯(lián)合Kyprolis（卡非佐米）、地塞米松（dexamethasone）用以治療接受過一到三線治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
4、VBI Vaccines公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用于在18歲及以上成年人中預(yù)防所有已知HBV亞型引起的感染。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)的首款靶向三種乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。
5、Vertex Pharmaceuticals 宣布，在一項(xiàng)II期研究中，實(shí)驗(yàn)藥物VX-147顯著降低了APOL1介導(dǎo)的腎病患者的尿蛋白排出。該公司表示，現(xiàn)在計(jì)劃在2022年第一季度將口服小分子APOL1 抑制劑推進(jìn)到關(guān)鍵開發(fā)階段。
6、12月2日，葛蘭素史克稱，臨床前數(shù)據(jù)顯示公司新冠藥物Sotrovimab針對(duì)
奧密克戎保有活性。
投融藥事
1、近日，馬薩諸塞州沃爾瑟姆，Avilar Therapeutics宣布從創(chuàng)始投資者RA Capital Management 獲得6000萬美元的種子融資。Avilar正在開發(fā)一類新型蛋白質(zhì)降解劑療法，旨在靶向引起疾病的細(xì)胞外蛋白質(zhì)，將蛋白質(zhì)降解的范圍擴(kuò)展到靶向細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的初始降解劑之外。
2、12月1日，賽諾菲（Sanofi）表示，它將收購Origimm Biotechnology，擴(kuò)大其疫苗管線，增加后者治療尋常痤瘡的候選藥物ORI-001。
3、近日，深圳市茵冠生物科技有限公司近日宣布完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，由東方富海管理的中小企業(yè)發(fā)展基金和漢商集團(tuán)全資子公司漢商大健康產(chǎn)業(yè)有限公司共同領(lǐng)投。本輪融資將用于加速茵冠生物的干細(xì)胞藥品臨床前研究、臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)（
IND）推進(jìn)。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell上的研究報(bào)告中，來自格拉斯哥大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們?cè)O(shè)計(jì)了一種新型分子，M1選擇性候選臨床藥物HTL9936，并在健康志愿者的有意義劑量下顯示出了副作用的降低。這些研究成果證實(shí)了研究人員利用受體3D結(jié)構(gòu)所開發(fā)的新方法的假設(shè)和劑量，其或有望應(yīng)用于M1受體來幫助開發(fā)治療
阿爾茲海默病的新型藥物療法
[1]。
[1].Alastair J.H. Brown，Sophie J. Bradley，F(xiàn)iona H. Marshall, et al. From structure to clinic: Design of a muscarinic M1 receptor agonist with potential to treatment of Alzheimer's disease, Cell (2021). DOI:10.1016/j.cell.2021.11.001
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