醫(yī)線藥聞

1、8月22日，諾華宣布其小干擾RNA降膽固醇藥物樂可為已獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性血脂異常患者的治療。值得一提的是，該產(chǎn)品在遞交新藥申請9個月后即在中國獲批。

2、8月22日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了雅美羅? （通用名：托珠單抗注射液（皮下注射））單藥治療方案——用于治療對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）既往治療應(yīng)答不充分或不耐受的，及甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不充分或不耐受MTX治療的成人中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。

3、8月24日，南京方生和醫(yī)藥科技有限公司宣布，其沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲批上市。這是我國首家申報的沙庫巴曲纈沙坦鈉片仿制藥，也是全球法規(guī)市場首個通過自主創(chuàng)新突破原研專利壁壘成功獲批上市的該品種藥物。

4、8月23日，CDE官網(wǎng)顯示，康方生物依若奇單抗上市申請獲受理。根據(jù)臨床試驗進(jìn)展，推測本次申報的適應(yīng)癥為治療中重度銀屑病。依若奇單抗是一款針對已驗證第二代自身免疫性疾病靶點IL-12/IL-23的單克隆抗體。IL-12及IL-23是炎癥反應(yīng)及免疫反應(yīng)中自然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，擁有共同的p40亞基，其中IL-12誘導(dǎo)Th1細(xì)胞（輔助性T細(xì)胞1）增殖并釋放干擾素與TNF-α（腫瘤壞死因子α），IL-23誘導(dǎo)Th17細(xì)胞（輔助性T細(xì)胞17）發(fā)育并釋放IL-17（白介素-17）等，這些細(xì)胞因子在炎性反應(yīng)及免疫反應(yīng)中起到促進(jìn)或具有重要作用。

投融藥事

1、近日，GPCR領(lǐng)域新藥研發(fā)平臺阿爾法分子科技宣布完成A輪融資。本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，華仟資本跟投，老股東新恒利達(dá)資本繼續(xù)注資。

科技藥研

1、近日，來自紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們在雜志Science上發(fā)表研究報告[1]。在這篇文章中，研究人員引入了一種能靶向作用活性突變KRAS的新方法，其或能繞過一種常見的致癌突變不可藥用特質(zhì)，適用于KRAS的單點突變。

[1] CHRISTOPHER J. SCHULZE,KYLE J. SEAMON,YULEI ZHAO, et al. Chemical remodeling of a cellular chaperone to target the active state of mutant KRAS, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg9652